Effektiv fuktkontroll för läkemedelsindustrin
Fukt kan utgöra en betydande risk vid läkemedelsproduktion
Farmaceutiska ingredienser och produkter är ofta hygroskopiska och mycket känsliga för fukt. Om luftfuktigheten inte hålls under kontroll i produktionsmiljön ökar risken för mögel- och bakterietillväxt, kontaminering och försämrad produktkvalitet. Det kan i sin tur leda till att de högt ställda kraven på säkerhet och efterlevnad inom läkemedelsindustrin inte uppfylls.
Produktion av kritiska blandningar och produkter inom läkemedels- eller kosttillskottstillverkning kräver noggrann temperatur- och fuktkontroll. Produktionsmiljön är mycket känslig för omgivande fukt. Exponering för fuktig luft kan leda till att produkter försämras, klibbar ihop, mjuknar, går sönder eller blir mottagliga för mikrobiell tillväxt. Maskiner och rör i silos och transportlinjer riskerar att bli igensatta, vilket kan försvåra produktion, transport och lagring. Detta medför även ökat behov av underhåll och produktionsbortfall. En effektiv avfuktningslösning kan hjälpa till att förhindra dessa kostsamma och tidskrävande problem.
Risker med okontrollerad luftfuktighet:
- Produktkvalitet och säkerhet
- Upprätthållande av GMP och regulatorisk efterlevnad
- Oväntade driftstopp
- Minskad effektivitet hos aktiva farmaceutiska ingredienser (API)
“Utan avfuktning kommer även en mycket liten mängd överflödig fukt att orsaka isbildning på proverna. Detta är ett grundläggande hinder för att producera kvalitativa elektronmikroskopiska bilder. Om upplösningen är dålig får vi inte bilden och löser inte det vi behöver.”
Dr. Chris Russo, Laboratory of Molecular Biology
Medical Research Council
Optimal avfuktning är avgörande vid läkemedelstillverkning
Om inomhusklimatet inte är optimalt kan varje steg i tillverkningsprocessen påverkas negativt.
I en fuktig miljö tenderar råmaterial att klumpa ihop sig och fastna under lagring och transport, vilket leder till produktionsstoppoch överdriven rengöring. Dosering och granulering under vägning eller blandning kan försämras på grund av omgivande fukt.
I renrum, laminärflödesbänkar (LAF-bänkar) och FoU-laboratorier kan okontrollerad fukt påverka testresultatens reproducerbarhet och skapa en mindre trivsam arbetsmiljö. I en optimal och stabil miljö förkortastorkningstiden för produkter i fluidiserade bäddar och tablettbeläggningsmaskiner, samtidigt som produktionsutbytet ökar vid spraytorkning.
Under fyllnings- och förpackningsstegen kan all typ av fukt skada produktkvaliteten, minska hållbarheten och i värsta fall orsaka produktionsstopp. Oönskad fukt i kylkedjan skapar frost och is, vilket utgör en säkerhetsrisk för personalen.
Fukt är en dold fiende i alla delar av processen, både i laboratorier och vid läkemedelsproduktion. Den riskerar produktionseffektiviteten, personalens säkerhet och produktkvaliteten.
Med lång erfarenhet av sorptionsavfuktare och klimatkontrollsystem för läkemedelsindustrin erbjuder Munters lösningar för alla produktionsområden – från små FoU-laboratorier till stora renrum och kommersiella tillverkningslinjer.
Fördelarna med sorptionsavfuktning
Det mest effektiva sättet att kontrollera fukt i en tillverkningsanläggning, ett laboratorium eller renrum är att använda en pålitlig sorptionsavfuktare. Med en sorptionsavfuktare kan ni:
- Säkra stabil och optimal luftfuktighet, året runt
- Upprätthålla branschstandarder och regulatorisk efterlevnad
- Säkerställa produkternas effektivitet och hållbarhet
- Minska risken för mögel- eller bakterietillväxt
- Eliminera kondens
- Förhindra att ingredienser eller produkter klumpar ihop sig och fastnar
Läkemedelstillverkning kräver exakt fuktkontroll dygnet runt för att säkerställa kvalitet och minimera bortfall. Munters sorptionsavfuktare, DSS Pro, hjälper till att skapa en stabil produktionsmiljö med energibesparing på upp till 30%.
Användningsområden:
- Farmaceutisk tillverkning
- Tillverkning av kosttillskott
- Funktionella livsmedel
- Dietprodukter
- Hälsokost
Använder ni kylrum i er farmaceutiska process? Utan effektiv klimatkontroll bildas snabbt kondens, frost och is, vilket påverkar både säkerheten och produktkvaliteten. Munters IceDry 1400 AirC förebygger fuktproblem effektivt och säkerställer en säker och stabil miljö. Resultatet är konsistent produktkvalitet, ökad driftseffektivitet och trygga arbetsförhållanden, året runt.
Lösningar för regulatorisk efterlevnad och renrum
Regulatorisk efterlevnad
Fuktkontroll är avgörande för att uppfylla branschstandarder och regulatoriska krav inom läkemedelsindustrin. Munters sorptionsavfuktare bidrar till en säker tillverkningsprocess, minskar risken för mikrobiell tillväxt och stödjer efterlevnad av krav från exempelvis FDA.
Renrum och FoU-laboratorier
I renrum och laboratorier är kontrollerad luftfuktighet avgörande för att förhindra fuktproblem vid produktion av tabletter, kapslar, pulver och remsor. Munters avfuktningslösningar säkerställer idealiska förhållanden för all farmaceutisk tillverkning och förhindrar mikrobiell tillväxt.
API-tillverkning
Tillverkning av aktiva farmaceutiska ingredienser (API) kräver ett stabilt inomhusklimat året runt, oavsett säsong. För att uppnå rätt luftflöden och effektiv HEPA-filtrering krävs exakt fuktkontroll.
Farmaceutisk kyllagring
Optimal fuktkontroll i kylrum skyddar produktkvaliteten, minskar energiförbrukningen och ökar säkerheten för personalen. Med Munters sorptionsavfuktare elimineras frost och is, och klimatet förblir optimalt för lagring.
Fler produkter för läkemedelsindustrin
Mer om fuktkontroll i farmaceutiska applikationer
Klimatkontroll (broschyr)
Munters avfuktningssystem är byggda för att stödja hela den farmaceutiska processen - från produktion till laboratorier.
Ladda ner broschyren här
Spraytorkning (broschyr)
En skräddarsydd avfuktningslösning för spraytorkningsprocessen ökar genomströmningen och förlänger drifttiden, vilket påverkar lönsamheten positivt.
Ladda ner broschyren här
Klimat som möter GMP-krav
Ett stabilt och kontrollerat produktionsklimat är avgörande både för att möta GMP-standard och för läkemedlens kvalitet. Se vårt webbinar om hur bra klimatkontroll kan förbättra er verksamhet.
Se webbinariet on-demand
Service och underhåll för kontinuerlig drift
Inom läkemedelsproduktion, kosttillskottstillverkning och laboratorier kan oplanerade driftstopp få allvarliga konsekvenser. De kan bli kostsamma och leda till skador på produkter och påverka testresultat.
Tillsammans med våra avfuktningssystem kommer också Munters eget serviceteam med lång erfarenhet av klimatlösningar för läkemedelsbranschen. Våra serviceingenjörer säkerställer att ert system alltid fungerar optimalt. Med Munters serviceavtal förlänger ni livslängden på ert avfuktningssystem, ökar effektiviteten, minimerar driftstopp och säkerställer att era produktionsanläggningar alltid lever upp till branschens strikta krav.