Would you prefer to visit the website in this country and language?

O PolyPeptide Group está envolvido em todas as principais tecnologias de peptídeos e lida com a produção de peptídeos desde lotes não GMP em pequena escala (multi-10 mg) até necessidades de fabricação de multi-10 kg (e maiores) GMP. A PolyPeptide tem mais de 50 anos de experiência mundial no campo de projetos de desenvolvimento e fabricação de peptídeos. A fabricação GMP em larga escala de projetos SPPS (Síntese de Peptídeos em Fase Sólida) e LPPS (Síntese de Peptídeos em Fase Líquida) ocorre nas instalações da PolyPeptide em Malmö, na Suécia. A instalação passou com sucesso nas inspeções da FDA dos EUA para fabricação de cGMP.

Informações gerais

  • Controlo rigoroso da climatização
  • Condições constantes e controladas durante todo o ano
  • Permite a aprovação da FDA
  • Maior segurança no trabalho
  • O sistema MLPlus ocupa pouco espaço

Necessidade de cumprir os requisitos da FDA

Vários desumidificadores Munters têm criado condições climáticas ideais em várias aplicações nas instalações suecas por muitos anos. Um sistema Munters ML Plus foi instalado recentemente em uma pequena sala de pesagem do Departamento de Qualidade para atender aos requisitos da FDA. Condições estritamente controladas, idênticas ao clima de produção, foram necessárias: 20 ° C / 25% UR durante todo o ano. Satisfeita com as instalações existentes da Munters, a PolyPeptide pediu à Munters que projetasse uma unidade que pudesse atender aos requisitos da FDA. Um ML Plus 420 foi configurado. Esta solução elegante combinou módulos para pré e pós-tratamento de ar, o que foi muito apreciado pela PolyPeptide.

Pegada pequena

Além do módulo básico de desumidificação, a unidade consiste em módulos para pré-aquecimento e resfriamento, pós-resfriamento e umidificação. O tamanho reduzido da unidade também foi útil, pois o sistema foi instalado no sótão acima da sala de pesagem junto com algumas unidades de tratamento de ar. Os sistemas funcionam como um sistema aberto para fins higiênicos. Em dias quentes e úmidos, o processo de desumidificação garante a baixa umidade relativa necessária, enquanto nos dias frios de inverno o umidificador evita a eletricidade estática que criaria problemas durante o procedimento de pesagem exigente e dependente da precisão. A segurança do trabalhador também é melhorada, evitando que partículas ou amostras de preparação se infiltrem no ar inalado pelos técnicos de laboratório. ML Plus - construído com módulos padrão O conceito ML Plus é um sistema de desumidificação compacto padronizado e autônomo com controle de temperatura e umidade incorporado. O sistema ML Plus pode ser configurado com um ventilador de alimentação, umidificador, pré e pós-resfriadores e aquecedores de acordo com os requisitos. O sistema ML Plus é construído em elementos, montado e testado em nossa fábrica - pronto para partida imediata no local. Pegada pequena - fácil instalação A padronização tornou possível minimizar as medições de pegadas. Isso permite uma integração simples do ML Plus na maioria dos processos de produção sensíveis à umidade. O ML Plus pode ser fornecido com uma capacidade de desumidificação de até 17,5 kg/h e fluxos de ar de até 5.500 m³/h. O sistema é rápido e fácil de conectar a tubos e dutos existentes.

Informações gerais

  • Controlo rigoroso da climatização
  • Condições constantes e controladas durante todo o ano
  • Permite a aprovação da FDA
  • Maior segurança no trabalho
  • O sistema MLPlus ocupa pouco espaço