A Xellia Pharmaceuticals é uma produtora líder de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), especializada em antibióticos fermentados. Com instalações de produção na Dinamarca, Noruega, Hungria e China, os IFAs da Xellia estão disponíveis em Formas de Dosagem Acabadas (FDFs) a granel ou esterilizadas.
Informações gerais
- Clima constante e rigorosamente controlado durante todo o ano
- Permite a conformidade com GMP
- Solução de sistema compacta com complementos
- Simplicidade de um fornecedor
- Pegada de carbono reduzida
Atualizações de sala limpa necessárias
A Xellia Pharmaceuticals tem 370 funcionários trabalhando em Copenhague, Dinamarca, com produção ininterrupta. Por muitos anos, a Munters tem sido o fornecedor confiável de sistemas de desumidificação para aplicações em comprimidos e laboratórios. A experiência positiva da Xellia com instalações anteriores da Munters os levou a entrar em contato com a Munters quando suas salas limpas de produtos em pó precisavam ser atualizadas.
A solução Munters
Como as instalações da Xellia são compatíveis com GMP, suas salas limpas Classe B exigem um controle rigoroso de temperatura e umidade. A Munters foi convidada a projetar a solução climática ideal para essas salas. Os sistemas MLPlus e MXPlus selecionados são projetados para se adequar a ambientes com altas demandas de pegada de carbono, eficiência energética e higiene. Os módulos padrão de pré e pós-resfriamento podem ser adicionados de acordo com as especificações reais e todos se encaixam em uma estrutura de base comum com design elegante e superfícies fáceis de limpar. As unidades foram projetadas para se encaixar no sistema Xellia AC existente, mantendo condições de 20°C/máx. 20% de UR na sala limpa. No módulo de pré-resfriamento do sistema, o ar de processo é resfriado e desumidificado a 13 ° C / 9,4 g / kg e conduzido ao desumidificador que reduz o teor de água para menos de 2,5 g / kg. O aumento de temperatura criado pelo processo de desumidificação é reduzido por um pós-resfriador de 40°C para 20°C, com ar conduzido para o sistema de dutos. A filtragem HEPA garante que o ar limpo seja fornecido às salas limpas O ar usado para reativação do rotor é filtrado por um filtro EU5. O ar úmido e quente do processo de desumidificação é exaurido ao ar livre. Por que Munters? Ao escolher um sistema Munters Plus, a Xellia se beneficia, pois possui apenas um fornecedor para desumidificação, pré e pós-resfriamento/aquecimento, filtragem e umidificação. O sistema é compacto e flexível no design e composição dos módulos necessários. Um cliente satisfeito A solução de controle climático da Munters para a Xellia Pharmaceuticals não apenas atendeu às rigorosas demandas de classificação de salas limpas, mas também resolveu um problema prático. A produção de salas limpas do processo de pesagem não será mais interrompida ou adiada por más condições climáticas graças às soluções de desumidificação da Munters. O clima da sala limpa agora não é totalmente afetado pelas variações externas de temperatura e umidade e a produção pode ser planejada com precisão. Muito satisfeita com a solução climática da Munters, a Xellia Pharmaceuticals nomeou o fornecedor da Munters para sua próxima reforma de sala limpa.
Informações gerais
- Clima constante e rigorosamente controlado durante todo o ano
- Permite a conformidade com GMP
- Solução de sistema compacta com complementos
- Simplicidade de um fornecedor
- Pegada de carbono reduzida

