Controle eficiente de umidade para a indústria farmacêutica
A umidade pode ser um risco significativo para o seu processo de fabricação
Ingredientes e produtos farmacêuticos costumam ser altamente higroscópicos e podem ser facilmente danificados pelo excesso de umidade. A umidade descontrolada durante a produção também pode favorecer o crescimento de mofo e bactérias, resultando em produtos contaminados ou de baixa qualidade, também causando sérios problemas de conformidade.
A produção de formulações críticas na indústria farmacêutica e nutracêutica exige controle preciso de temperatura e umidade. Esses ambientes são extremamente sensíveis à umidade do ar, e a exposição ao ar úmido pode causar a deterioração dos produtos, além de provocar aderência, amolecimento, desintegração ou favorecer o crescimento microbiano. Máquinas, silos e linhas de transporte também podem sofrer obstruções, dificultando os processos de produção, transporte e armazenamento, e gerando aumento na manutenção e no desperdício. A desumidificação por dessecante é uma solução eficaz para prevenir esses problemas, que podem ser caros e demorados.
Com umidade descontrolada, você corre o risco de:
- Perda de qualidade e segurança do produto
- Dificuldade em manter a conformidade com as normas GMP e regulatórias
- Tempo de inatividade inesperado
- Comprometimento da eficácia dos ingredientes farmacêuticos ativos (APIs)
“Sem desumidificação, até mesmo a menor quantidade de umidade excessiva causará a formação de gelo nas amostras. Isso é uma barreira fundamental para a produção de imagens microscópicas eletrônicas de qualidade. Se a resolução for ruim, não obteremos a imagem e não resolveremos o que precisamos.”
Dr. Chris Russo, Laboratory of Molecular Biology
Medical Research Council
A desumidificação ideal é essencial no processamento farmacêutico
Sem criar o clima perfeito, cada etapa do processo de fabricação pode ser negativamente afetada.
Em ambientes úmidos, os materiais brutos tendem a aglomerar e aderir durante o armazenamento e transporte, causando desperdício de produto e aumentando a necessidade de limpeza. Além disso, a umidade compromete processos como dosagem, pesagem, mistura e granulação.
Em salas limpas, gabinetes de fluxo laminar e laboratórios de P&D, a umidade sem controle pode afetar a reprodutibilidade dos resultados dos testes e impactar negativamente o ambiente para as pessoas que trabalham no local. Em um ambiente ideal e estável, o tempo de secagem dos produtos em leitos fluidizados e revestidores serão reduzidos, enquanto a produção aumentará na secagem por spray.
Durante o enchimento e embalagem, qualquer tipo de umidade pode prejudicar a qualidade do produto, reduzir a vida útil e, no pior caso, causar paradas na produção. A umidade excessiva na cadeia fria cria geada, gelo e condições perigosas para os trabalhadores.
A umidade é um inimigo oculto em todas as partes do processo, arriscando a eficiência da produção, segurança dos trabalhadores e a qualidade do produto.
A Munters tem décadas de experiência na fabricação de desumidificadores por dessecante e sistemas de controle climático para a indústria farmacêutica. Nossas soluções estão disponíveis para todas as áreas de produção, desde pequenos laboratórios de P&D até grandes salas limpas e linhas de produção.
Os benefícios de um desumidificador por dessecante
A maneira mais eficaz de controlar a umidade em sua instalação de fabricação, laboratório ou sala limpa é com um desumidificador por dessecante confiável.
- Controle preciso de umidadedurante todo o ano
- Manutenção de padrões industriais e conformidade regulatória
- Manutenção da eficácia e vida útil do produto
- Redução do risco de crescimento de mofo ou bactérias
- Eliminação de condensação
- Prevenção de aglomeração e aderência de ingredientes ou produtos
Destaques do produto
A fabricação farmacêutica requer controle preciso de umidade 24/7 para garantir a fabricação de alta qualidade de formulações críticas. A desumidificação por dessecante pode ajudar a alcançar resultados estáveis e de alto desempenho com desperdício mínimo. Economize até 30% de energia com o desumidificador Munters DSS Pro.
Aplicações:
- Fabricação de produtos farmacêuticos
- Produtos da indústria nutracêutica
- Alimentos funcionais
- Suplementos dietéticos
- Produtos herbais
Você usa um armazenamento a frio em seu processo farmacêutico? Sem controle suficiente de umidade, seu armazenamento a frio desenvolverá condensação e acúmulo de gelo. Soluções de desumidificação de sala fria de última geração evitam a condensação antes que se transforme em geada ou gelo. O resultado significa maior segurança para a equipe que lida com os produtos dentro das instalações de armazenamento a frio. A qualidade do produto é garantida, pois o desumidificador de armazenamento a frio garante que o clima permaneça ideal para armazenamento, bem como eficiência operacional.
Descubra o Munters IceDry 1400 AirC. Seguro, eficiente e comprovado em operação, ele combate a umidade na fonte. Este desumidificador autônomo é projetado especificamente para instalações de armazenamento a frio e congeladores, minimizando o tempo de inatividade, bem como o descongelamento em sua instalação de armazenamento a frio.
Soluções abrangentes para conformidade e salas limpas
Conformidade regulatória
Controlar a umidade é crucial para a conformidade regulatória. A desumidificação por dessecante garante fabricação segura, previne mofo e bactérias, e mantém a viabilidade do produto. Manter-se em conformidade com a ANVISA e outros padrões é vital.
Salas limpas e laboratórios de P&D
A umidade ideal em salas limpas e laboratórios é essencial para prevenir problemas de umidade durante a produção de comprimidos, cápsulas, pós e tiras. Suprime o crescimento microbiano e garante condições ideais para toda a fabricação farmacêutica e nutracêutica.
Fabricação de API
Os Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs) requerem condições ambientais estáveis, independentemente do clima ou estação, para alcançar conformidade com os requisitos de qualidade do ar para fluxos de ar fixos e filtração HEPA.
Armazenamento a frio farmacêutico
Garanta a qualidade do seu produto farmacêutico e reduza sua pegada de carbono enquanto garante a segurança dos trabalhadores. Com os sistemas de desumidificação por dessecante ideais, o gelo e a geada serão eliminados.
Mais produtos para a indústria farmacêutica
Saiba mais sobre controle de umidade em aplicações farmacêuticas
Relatório técnico sobre controle climático
Os sistemas de desumidificação por dessecante da Munters são construídos para servir todas as partes do processo de produção farmacêutica, bem como laboratórios, com controle climático preciso e consistente.
Baixe o relatório técnico sobre controle climático
Relatório técnic de secagem por spray
Adicionar uma solução de desumidificação personalizada ao seu processo de secagem por spray ajudará a aumentar a produtividade e o tempo de atividade, impactarando positivamente sua lucratividade.
Baixe o relatório técnico de secagem por spray
Clima para conformidade GMP
O clima no ambiente de produção farmacêutica está diretamente ligado à conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e à qualidade do produto final. Este webinar explica a importância do controle da umidade em produtos farmacêuticos.
Assista ao webinar
Serviço e manutenção para operações contínuas
Na produção farmacêutica e nutracêutica, bem como em laboratórios, uma parada de produção não planejada pode causar sérios danos à qualidade do produto ou aos resultados dos testes, além de ser muito cara.
Os equipamentos da Munters são sempre apoiados por nossa equipe de serviço líder mundial. Nossa equipe é composta por profissionais diretamente contratados pela Munters, , com décadas de experiência na manutenção dos nossos sistemas de controle climático. Com um Acordo de Serviço Munters, você pode prolongar a vida útil do seu sistema de desumidificação, aumentar a eficiência, minimizar o tempo de inatividade e garantir que suas instalações de produção sempre permaneçam em conformidade regulatória.