Ontvochtiging in cleanrooms zorgt voor betrouwbare testresultaten voor het MKB, Denemarken

Om een zeer lage luchtvochtigheid in de cleanroom te behouden, is een adsorptiedroger vereist. Een luchtkwaliteit van 5000 m3/h moet worden gehandhaafd met de vereiste toestand van niet meer dan 20% RV bij 21°C, wat overeenkomt met een watergehalte van slechts 3 gram per kilogram lucht. De oplossing van Munters is een MX5000 ontvochtigingssysteem met voor- en nakoeling. Tijdens de zomerperiode is een watergehalte van 3 g/kg vereist. Voordat de lucht in de cleanroom wordt geblazen, wordt deze afgekoeld tot 20°C. In de winter wordt de proceslucht met +8°C met de afvoerlucht gemengd, waarna de lucht weer door de luchtontvochtiger naar een naverwarmer wordt geleid, die de lucht tot 20°C verwarmt voordat deze vervolgens naar de cleanroom wordt geleid. Om aan de eisen voor het deeltjesniveau te voldoen, wordt de proceslucht door een F9-filter in de luchtontvochtiger geleid. Voordat de cleanroom wordt ingeblazen, wordt de verdere filtratie uitgevoerd via een HEPA14-filter. De installatie wordt aangestuurd door het DryTonic-besturingssysteem van Munters dat naast de regeling van de luchtontvochtiger ook de koeling, de verwarming en de vochtigheidsgraad regelt. Ontvochtiging zorgt er tegenwoordig voor dat het klimaat in de cleanroom altijd uniform is met een constant lage luchtvochtigheid. Ongeacht de variaties in luchtvochtigheid en temperatuur buiten, is de productie in de cleanroom het hele jaar door stabiel, wat zorgt voor een hoge productkwaliteit. Farmaceutische producten zijn vaak gevoelig voor vocht: poeders, tabletten, capsules en labosticks verliezen vaak aan kwaliteit en houdbaarheid wanneer ze in contact komen met vocht in de lucht. Ze plakken aan elkaar, gaan schimmelen of vallen uit elkaar. Machines en leidingen raken verstopt en productie, transport en opslag worden belemmerd. Dit is een kostbare en tijdrovende situatie die kan worden vermeden. De sleutel is de continue regeling van de luchtvochtigheid tijdens alle productieprocessen, van grondstoffen tot eindproduct, waardoor de omstandigheden het hele jaar door optimaal blijven. De energiebesparende systemen van Munters creëren de juiste atmosferische omstandigheden, zodat R&D in staat is om nauwkeurige productieprestaties op grote schaal te voorspellen. Munters-systemen kunnen ook besparen op de eerste kosten, omdat ons ingebouwde energieterugwinningssysteem de grootte van de droogmiddelrotor kan verkleinen, zonder de ontvochtigingscapaciteit te verminderen. Onze gepatenteerde PowerPurge-technologie en EnergyPurge verminderen de energie die nodig is voor het opnieuw activeren van de rotor aanzienlijk. Omdat de afvoertemperatuur van de proceslucht wordt verlaagd, resulteert dit in lagere energiekosten voor nakoeling. Munters is de wereldleider op het gebied van ontvochtigingssystemen met droogmiddel en levert energie-efficiënte klimaten met een laag dauwpunt. Met kantoren in meer dan 30 landen, waarom kijkt u niet op www.munters.com/pharma voor meer informatie en details van websites in de lokale taal.

SMB produceert de "Quick-Vet" - een systeem dat het vermogen van het bloed om te stollen (stollen) bij dieren kan vaststellen, wat belangrijke informatie is voor een dierenarts, die nodig is voordat een operatie wordt uitgevoerd. In een cleanroom van 200 m2 vervaardigt SMB spuitgietstrips die de microstructuren en reagentia bevatten die de coagulatiecapaciteit kunnen vaststellen. De reagentia zijn extreem gevoelig voor vocht in de lucht en tijdens het productieproces, waarin de strips worden gelast en verpakt, moeten de klimatologische omstandigheden volledig onder controle zijn. Als de luchtvochtigheid niet op een voldoende laag niveau wordt gehouden, beginnen de reagentia vocht uit de lucht te absorberen, waardoor het vermogen van de stof om op de vereiste manier met bloed te reageren verandert. Testresultaten op de afgewerkte strips zouden daarom onbetrouwbaar zijn. Als de strips echter onder de vereiste omstandigheden worden vervaardigd, is een levensduur van twee jaar gegarandeerd.