De PolyPeptide Group is betrokken bij alle belangrijke peptidetechnologieën en verzorgt de peptideproductie van kleinschalige (multi-10 mg) niet-GMP-batches tot multi-10 kg (en grotere) GMP-productiebehoeften. PolyPeptide heeft meer dan 50 jaar wereldwijde ervaring op het gebied van peptide-ontwikkelings- en productieprojecten. Grootschalige GMP-productie van SPPS (Solid Phase Peptide Synthesis) en LPPS (Liquid Phase Peptide Synthesis) projecten vindt plaats in de fabriek van PolyPeptide in Malmö, Zweden. De faciliteit heeft met succes de Amerikaanse FDA-inspecties voor cGMP-productie doorstaan.
Snelle feiten
- Strikte klimaatbeheersing
- Constante en gecontroleerde omstandigheden het hele jaar door
- Maakt FDA-goedkeuring mogelijk
- Verbeterde arbeidsveiligheid
- MLPlus-systeem zorgt voor kleine voetafdruk
Noodzaak om te voldoen aan de FDA-vereisten
Verschillende luchtontvochtigers van Munters creëren al vele jaren optimale klimaatomstandigheden in verschillende toepassingen in de Zweedse faciliteit. Een Munters ML Plus-systeem werd onlangs geïnstalleerd in een kleine weegkamer van de kwaliteitsafdeling om te voldoen aan de FDA-vereisten. Er waren streng gecontroleerde omstandigheden nodig, identiek aan het productieklimaat: 20°C/25% RV gedurende het hele jaar. PolyPeptide was tevreden met de bestaande installaties van Munters en vroeg Munters om een eenheid te ontwerpen die aan de FDA-eisen kon voldoen. Er is een ML Plus 420 geconfigureerd. Deze elegante oplossing combineerde modules voor voor- en naluchtbehandeling, wat zeer werd gewaardeerd door PolyPeptide.
Kleine voetafdruk
Naast de basis ontvochtigingsmodule bestaat de unit uit modules voor voorverwarmen en koelen, nakoelen en bevochtigen. De kleine voetafdruk van de unit was ook nuttig, aangezien het systeem op de zolder boven de weegruimte werd geïnstalleerd, samen met enkele luchtbehandelingskasten. De systemen draaien als een open systeem voor hygiënische doeleinden. Op warme, vochtige dagen zorgt het ontvochtigingsproces voor de noodzakelijke lage relatieve luchtvochtigheid, terwijl de luchtbevochtiger op koude winterdagen statische elektriciteit voorkomt die problemen zou veroorzaken tijdens de nauwkeurigheidsafhankelijke, veeleisende weegprocedure. De veiligheid van de werknemers wordt ook verbeterd, waardoor wordt voorkomen dat preparaatdeeltjes of monsters de lucht infiltreren die door laboratoriumtechnici wordt ingeademd. ML Plus - gebouwd met standaardmodules Het ML Plus-concept is een compact, gestandaardiseerd, stand-alone ontvochtigingssysteem met geïntegreerde temperatuur- en vochtigheidsregeling. Het ML Plus-systeem kan naar wens worden geconfigureerd met een toevoerventilator, luchtbevochtiger, voor- en nakoelers en verwarmingen. Het ML Plus-systeem is opgebouwd uit elementen, geassembleerd en getest in onze fabriek - klaar om onmiddellijk ter plaatse te worden opgestart. Kleine voetafdruk - eenvoudige installatie Standaardisatie heeft het mogelijk gemaakt om voetafdrukmetingen te minimaliseren. Dit maakt een eenvoudige integratie van ML Plus in de meeste vochtgevoelige productieprocessen mogelijk. ML Plus kan worden geleverd met een ontvochtigingscapaciteit tot 17,5 kg/h en luchtdebieten tot 5.500 m³/h. Het systeem is snel en eenvoudig aan te sluiten op bestaande leidingen en kanalen.
Snelle feiten
- Strikte klimaatbeheersing
- Constante en gecontroleerde omstandigheden het hele jaar door
- Maakt FDA-goedkeuring mogelijk
- Verbeterde arbeidsveiligheid
- MLPlus-systeem zorgt voor kleine voetafdruk

