Xellia Pharmaceuticals bereikt GMP met geavanceerde luchtbehandelingssystemen

Updates voor cleanrooms nodig

Xellia Pharmaceuticals heeft 370 werknemers in dienst in Kopenhagen, Denemarken, waar de productie non-stop draait. Munters is al vele jaren de vertrouwde leverancier van ontvochtigingssystemen voor tablettering en laboratoriumtoepassingen. Xellia's positieve ervaring met eerdere installaties van Munters bracht hen ertoe contact op te nemen met Munters toen de cleanrooms van hun poederproduct moesten worden bijgewerkt.

De oplossing van Munters

Aangezien de faciliteiten van Xellia GMP-conform zijn, vereisen hun klasse B-cleanrooms een strikte temperatuur- en vochtigheidsregeling. Munters werd gevraagd om de optimale klimaatoplossing voor deze ruimtes te ontwerpen. De geselecteerde MLPlus- en MXPlus-systemen zijn ontworpen om te passen in omgevingen met hoge eisen op het gebied van ecologische voetafdruk, energie-efficiëntie en hygiëne. Standaardmodules voor voor- en nakoeling kunnen worden toegevoegd volgens de werkelijke specificaties en passen allemaal op een gemeenschappelijk basisframe met een elegant ontwerp en reinigingsvriendelijke oppervlakken. De units zijn ontworpen om in het bestaande Xellia AC-systeem te passen, met behoud van 20°C/ max. 20% RV condities in de cleanroom. In de voorkoelermodule van het systeem wordt proceslucht gekoeld en ontvochtigd tot 13 °C/9,4 g/kg en naar de luchtontvochtiger geleid die het watergehalte reduceert tot minder dan 2,5 g/kg. De temperatuurstijging die door het ontvochtigingsproces wordt veroorzaakt, wordt door een nakoeler verlaagd van 40 °C naar 20 °C, waarbij lucht naar het kanaalsysteem wordt geleid. HEPA-filtratie zorgt ervoor dat er schone lucht wordt aangevoerd in de cleanrooms Lucht die wordt gebruikt voor de reactivering van de rotor wordt gefilterd door een EU5-filter. Natte, warme lucht van het ontvochtigingsproces wordt buiten afgevoerd. Waarom Munters? Door te kiezen voor een Munters Plus-systeem profiteert Xellia ervan omdat ze slechts één leverancier hebben voor zowel ontvochtiging, voor- en nakoeling/verwarming, filtratie en bevochtiging. Het systeem is compact en flexibel in het ontwerp en de samenstelling van de benodigde modules. Een tevreden klant De klimaatbeheersingsoplossing van Munters voor Xellia Pharmaceuticals voldeed niet alleen aan de strenge eisen voor cleanroomclassificatie, maar loste ook een praktisch probleem op. De productie van cleanrooms tijdens het weegproces zal niet meer worden onderbroken of uitgesteld door slechte weersomstandigheden dankzij de ontvochtigingsoplossingen van Munters. Het klimaat in een cleanroom wordt nu volledig niet beïnvloed door variaties in temperatuur en vochtigheid in de buitenlucht en de productie kan nauwkeurig worden gepland. Xellia Pharmaceuticals is erg blij met de klimaatoplossing van Munters en heeft Munters aangesteld als leverancier voor hun volgende renovatie van de cleanroom.