製薬業界向けの効率的な湿度管理
湿度は製造プロセスにとって重大なリスクとなる可能性があります
医薬品の成分や製品は非常に吸湿性が高く、過剰な湿気によって容易に損傷を受ける可能性があります。 製造中の湿度が制御されていないと、危険なカビや細菌の増殖、汚染、品質の低下、重大な規制遵守の問題につながる可能性があります。
製薬および栄養補助食品の製造における重要な製剤の生産には、正確な温度と湿度の制御が必要不可欠です。 これらの環境は周囲の湿気に非常に敏感です。 湿った空気に曝されると、製品が劣化したり、互いにくっついたり、柔らかくなったり、崩れたり、微生物増殖リスクの上昇などの可能性があります。 サイロや搬送ラインの機械や配管が詰まり、生産、輸送、保管が妨げられ、メンテナンスや製品の無駄が増加する可能性も想定されます。 デシカント除湿は、これらコストや時間のかかる問題を未然に防ぐのに役立ちます。
湿度が制御されていない場合、以下のリスクがあります：
- 製品の品質と安全性
- GMPおよび規制遵守の逸脱
- 有効成分（API）の効果低下
「除湿をしないと、わずかな余分な水分でも試料に氷が張ってしまいます。これは、高品質の電子顕微鏡画像を得るための基本的な障壁です。解像度が悪ければ、画像が得られず、必要なことが解決できないのです」
Dr. Chris Russo, Laboratory of Molecular Biology
Medical Research Council
製薬プロセスにおいて最適な除湿は不可欠です
理想的な湿度環境を作らなければ、製造プロセスのあらゆる段階に悪影響が及ぶ可能性があります。
湿度の高い環境では、原料が保管や輸送中に固まり、くっつき、結果として製品の無駄や過度の清掃作業が発生します。秤量・混合・攪拌中の投薬や造粒も、周囲の湿分によって影響を受ける可能性があります。
クリーンルーム、層流キャビネット、研究開発ラボでは、制御されていない湿度がテスト結果の再現性に影響し、施設内で働く人々の環境にも悪影響を与えます。最適かつ安定した環境では、流動床やコーティング装置における製品の乾燥時間が短縮され、スプレードライでは生産量が増加します。
スプレードライでは生産量が増
充填・包装時には、どんな種類の湿気も製品品質に影響を与え、保存期間を短縮し、最悪の場合は生産停止につながります。コールドチェーンでの過剰な湿気は霜や氷を発生させ、作業員にとって危険な状況を引き起こします。湿気は工程全体に潜む見えない敵であり、生産効率、作業員の安全性、製品の品質を危険にさらします。
ムンタースは、製薬業界向けのデシカント除湿機と湿度制御システムの製造において数十年の経験を有しています。私たちのソリューションは、小規模な研究開発ラボから大規模なクリーンルーム、商業生産ラインまで、あらゆる製造分野に対応しています。
デシカント除湿機の優位性
製造施設、研究所、またはクリーンルームにおける湿分を管理する最も効果的な方法は、信頼性の高いデシカント除湿機を使用することです。
- 年間を通じた正確な湿度および水分管理
- 業界基準および規制の遵守を維持
- 製品の有効性および保存期間を保持
- カビや細菌の発生リスクを低減
製品のハイライト
製薬プロセス内では、湿度管理の要件が具体的であり、年間を通じて最適なレベルで湿気を維持することが重要です。プロセスのどこであっても、製品の品質を確保し、安全を保証する必要があります。 Munters ML除湿機は非常に柔軟で、幅広い製薬用途に適しています。これらの正確な万能除湿機は次のことを提供します:
- 実際のサイズに応じて、凝縮およびガスおよび蒸気生成ユニットを追加する可能性を備えた小型から大型までのサイズ
- 最適化されたアクセスパネルのおかげで簡単な設置とメンテナンス
- 180 m3/hから3,000 m3/hの範囲の気流。
コンプライアンスとクリーンルームのための包括的ソリューション
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スムーズな運用のためのサービスとメンテナンス
医薬品や栄養補助食品の製造、ならびに研究室において、予期しない製造停止は、製品の品質やテスト結果に深刻な損害を与え、コストも大きくなります。
ムンタースの機器は、当社の世界トップレベルのサービスチームによってサポートされています。全員がムンタースの社員であり、長年の湿度制御システム保守経験を有しています。 ムンタースサービス契約を結ぶことで、除湿システムの寿命を延ばし、効率を向上させ、ダウンタイムを最小限に抑え、製造施設の法規制遵守を常に確保することができます。
