Control eficiente de la humedad en la industria farmacéutica
La humedad podría ser un riesgo significativo en su proceso de fabricación
Los ingredientes y productos farmacéuticos son a menudo extremadamente higroscópicos y se dañan fácilmente por el exceso de humedad. Una humedad descontrolada en la producción también puede llevar al crecimiento peligroso de moho y bacterias, productos contaminados o de mala calidad, y serios problemas de cumplimiento con la normativa.
La producción de formulaciones críticas en la fabricación farmacéutica y nutracéutica requiere un control preciso de la temperatura y de la humedad. Estos entornos son extremadamente sensibles a la humedad ambiental. La exposición al aire húmedo puede causar que los productos se deterioren, se peguen, se ablanden, se deshagan o se vuelvan susceptibles al crecimiento microbiano. Las máquinas y tuberías en silos y líneas de transporte pueden obstruirse, dificultando la producción, el transporte y el almacenamiento, así como resultando en un aumento del mantenimiento y del desperdicio de productos. La deshumidificación con desecantes puede ayudar a prevenir problemas costosos y que consumen mucho tiempo.
Sin la humedad controlada, usted pone en riesgo:
- Calidad y seguridad del producto
- Mantener el cumplimiento de GMP y regulaciones
- Tiempos de inactividad inesperados
- Eficacia comprometida de los ingredientes farmacéuticos activos (API)
“Sin deshumidificación, incluso la más mínima cantidad de humedad excesiva causará la formación de hielo en las muestras. Esto es una barrera que impideproducir imágenes de microscopía electrónica de calidad. Si la resolución es pobre, no obtendremos la imagen y no resolveremos lo que necesitamos”.
Dr. Chris Russo, Laboratory of Molecular Biology
Medical Research Council
La deshumidificación óptima es esencial en el procesamiento farmacéutico
Sin crear el ambiente perfecto, cada paso del proceso de fabricación puede verse afectado negativamente.
En un ambiente húmedo, las materias primas se aglomerarán y pegarán durante el almacenamiento y el transporte, resultando en desperdicio de productos y limpieza excesiva. La dosificación y granulación durante el pesaje, la mezcla o el mezclado, pueden verse comprometidas debido a la humedad ambiental.
En salas limpias, cabinas de flujo laminar y laboratorios de I+D, la humedad descontrolada puede afectar la reproducibilidad de los resultados de las pruebas y afectará negativamente el entorno para las personas que trabajan en las instalaciones. En un entorno óptimo y estable, los tiempos de secado de los productos en lechos fluidos y recubridores se reducirán, mientras que la producción aumentará en el secado por pulverización.
Durante el llenado y el envasado, cualquier tipo de humedad puede dañar la calidad del producto, reducir la vida útil y, en el peor de los casos, causar paradas de producción. El exceso de humedad en la cadena de frío crea escarcha, hielo y condiciones peligrosas para los trabajadores.
La humedad es un enemigo oculto en todas las partes del proceso, poniendo en riesgo la eficiencia de la producción, la seguridad de los trabajadores y la calidad del producto.
Munters tiene décadas de experiencia en la fabricación de deshumidificadores desecantes y sistemas de control climático para la industria farmacéutica. Nuestras soluciones están disponibles para todas las áreas de producción, desde pequeños laboratorios de I+D hasta grandes salas limpias y líneas de procesamiento comercial.
Los beneficios de un deshumidificador desecante
La forma más efectiva de controlar la humedad en su instalación de fabricación, laboratorio o sala limpia, es con un deshumidificador desecante de confianza, permitiendo:.
- Control preciso de la temperatura y la humedad durante todo el año
- Mantener los estándares de la industria y el cumplimiento de las regulaciones
- Mantener la eficacia y la vida útil del producto
- Reducir el riesgo de crecimiento de moho o bacterias
- Eliminar la condensación
- Prevenir la aglomeración y el pegado de ingredientes o productos
Productos importantes
El sistema de deshumidificación desecante Munters ICA es la solución ideal para los fabricantes farmacéuticos que buscan un control de humedad preciso y eficiente enérgicamente.
El Munters ICA se puede utilizar en cada paso de su proceso farmacéutico, desde la investigación y el desarrollo hasta la producción y el almacenamiento. Este sistema está diseñado para ser flexible y ofrece características clave para la industria farmacéutica, incluyendo filtros HEPA, paredes interiores lisas y un diseño de lavado in situ.
Asegure una producción eficiente, un control ambiental preciso y el cumplimiento normativo con el Munters ICA.
Aplicaciones:
- Fabricación de productos farmacéuticos
- Laboratorios de investigación y desarrollo
- Fabricación de nutracéuticos
- Fabricación de suplementos dietéticos
¿Utiliza un almacén en frío en su proceso farmacéutico? Sin un control de humedad suficiente, su almacenamiento en frío desarrollará condensación y una acumulación de hielo. Las soluciones de deshumidificación de salas frías de última generación previenen la condensación antes de que se convierta en escarcha o hielo. El resultado significa una mayor seguridad para el personal que gestiona los productos dentro de las instalaciones de almacenamiento en frío. La calidad del producto está asegurada ya que el deshumidificador garantiza que el entorno se mantenga óptimo para el almacenamiento, así como la eficiencia operativa.
Descubra el IceDry 1400 AirC de Munters. Seguro, eficiente y probado en operación, aborda la humedad en su origen. Este deshumidificador autónomo está diseñado específicamente para instalaciones de conservación en frío y cámaras de congelados, minimizando el tiempo de inactividad y la descongelación en su instalación de almacenamiento en frío.
Soluciones integrales para el cumplimiento de la regulación en las salas limpias
Cumplimiento regulatorio
Controlar la humedad es crucial para el cumplimiento regulatorio. La deshumidificación con desecantes garantiza una fabricación segura, previene el moho y las bacterias, y mantiene la viabilidad del producto. Mantenerse en cumplimiento con la FDA y otros estándares es vital.
Salas limpias y laboratorios de I+D
La humedad óptima en salas limpias y laboratorios es esencial para prevenir problemas de humedad durante la producción de tabletas, cápsulas, polvos y tiras. Suprime el crecimiento microbiano y asegura condiciones ideales para toda la fabricación farmacéutica y nutracéutica.
Fabricación de API
Los Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) requieren condiciones ambientales estables, independientemente del clima o la estación, para cumplir con los requisitos de calidad del aire para flujos de aire fijos y filtración HEPA.
Almacenamiento en frío farmacéutico
Asegure la calidad de su producto farmacéutico y reduzca su huella de carbono mientras asegura la seguridad de los trabajadores. Con los sistemas de deshumidificación desecantes óptimos, se eliminarán el hielo y la escarcha.
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Folleto de control climático
Los sistemas de deshumidificación con desecantes de Munters están diseñados para servir en todas las fases del proceso de producción farmacéutica, así como a los laboratorios, con un control climático preciso y consistente.
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Folleto de secado por pulverización
Agregar una solución de deshumidificación ajustada a su proceso de secado por pulverización ayudará a aumentar el rendimiento y el tiempo de actividad, y tendrá un impacto positivo en su rentabilidad.
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Control ambiental para el cumplimiento de GMP
El control ambiental en la producción farmacéutica está estrechamente relacionado con el cumplimiento de GMP, así como con la calidad del producto producido. Este seminario web explica por qué la humedad es importante en los productos farmacéuticos.
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Servicio y mantenimiento para operaciones sin problemas
En la producción farmacéutica y nutracéutica, así como en los laboratorios, una parada de producción no planificada puede causar graves daños a la calidad del producto o a los resultados de las pruebas, y ser muy costosa.
El grupo Munters siempre está respaldado por nuestro equipo de servicio líder mundial. Siendo personal propio, cuentan con décadas de experiencia en el mantenimiento de nuestros sistemas de control climático. Con un Acuerdo de Servicio Munters, puede extender la vida útil de su sistema de deshumidificación, aumentar la eficiencia, minimizar el tiempo de inactividad y asegurar que sus instalaciones de producción siempre cumplan con las regulaciones.