AT_Case_polypeptide_scale_web.jpg

Klimastyring sikrer overholdelse af FDA-krav

Præcis klimastyring i vejerum bliver elegant udført af et Munters ML Plus-system.

PolyPeptide Gruppen arbejder inden for alle større peptidproduktionsområder, fra mindre (multi-10 mg) ikke-GMP portioner til multi-10 kg (og større) GMP-produktionskrav. Gruppen har mere end 50 års erfaring worldwide inden for peptidudvikling og produktionsprojekter.

På PolyPeptides fabrik i Malmö, Sverige, arbejder man med større GMP-produktion til både SPPS (Solid Phase Peptide Synthesis) og LPPS (Liquid Phase Peptide Synthesis) projekter. Fabrikken har med stor succes gennemgået godkendelseseftersyn af det amerikanske FDA – alle for GMP-produktion.

I mange år har flere Munters affugtere allerede skabt optimale klimaforhold i diverse anvendelsesområder på den svenske fabrik. For at overholde kravene fra det amerikanske FDA blev der for nyligt installeret et Munters ML Plus-system i et lille vejerum i Kvalitetsafdelingen. Meget præcist styrede forhold, identiske med produktionsklimaet, var påkrævede: 20°C/25% RH året rundt. Med positive erfaringer fra eksisterende Munters installationer bad PolyPeptide Munters om at designe et anlæg, der kunne imødekomme FDA-kravene. Et ML Plus 420-anlæg blev konfigureret, og den elegante måde at kombinere moduler til for- og efterbehandling af luften på var meget værdsat af PolyPeptide.

Bortset fra basismodulet for affugtning består anlægget af moduler til forvarmning og -køling, efterkøling samt befugtning. Anlæggets minimale belastning var også en stor fordel, da systemet var installeret på loftet oven over vejerummet – blandt andre luftbehandlingsanlæg.

Af hygiejniske årsager fungerer systemet som et åbent system. På varme, fugtige dage sikrer affugtningsprocessen den nødvendige lave relative luftfugtighed, mens den på kolde vinterdage forhindrer statisk elektricitet, som kan skabe problemer under den ekstremt præcise og krævende vejningsproces. Hermed bliver arbejdssikkerheden også forbedret, da partikler fra præparater eller vareprøver bliver forhindret i at infiltrere luften, som indåndes af laboratorieteknikeren.

Hurtige fakta

  • Præcis klimastyring
  • Konstante og kontrollerede forhold hele året rundt
  • Muliggør FDA-godkendelse
  • Forbedret arbejdssikkerhed
  • ML Plus-systemet skaber minimal belastning

Vi er eksperter

Vi kender vore produkter. Lad os
videresende din forespørgsel til
din lokale kontaktperson.