Det rette klima til lægemiddelproduktion
Produktion af kritiske formuleringer i farmaceutisk og nutraceutisk produktion kræver præcis fugtstyring og et perfekt klima. For at opnå kvalitet, energieffektivitet og stabil, langvarig ydeevne skal I sikre jeres proces- og produktionsmål med et fugtstyringssystem fra Munters.
Ressourcer
Anvendelsesområder i den farmaceutiske og nutraceutiske industri
Forarbejdning
Den mest effektive metode til at beskytte råmaterialer og produkter under produktion, opbevaring og transport er styring af de klimatiske forhold. Det gælder om at regulere, overvåge og opretholde optimale fugtighedsniveauer kontinuerligt gennem alle produktionsprocesser, fra råmateriale til slutprodukt.
Storage of ingredients
Stable humidity control in dry storage areas helps prevent condensation, improves powder flow, and reduces the need for frequent cleaning.
Storage of products
Every effort must be made to maintain quality and efficacy until the product leaves the plant. Providing low-humidity air to cold storage areas prevents ice, frost, and fog, and improves worker safety. After production, dried capsule shells are vulnerable to the effects of fluctuating humidity, which can compromise their mechanical strength and appearance. A stable climate during packaging and storage minimizes these risks.
Humidity control systems help ensure the proper conditions for softgel and hard-capsule drying. Ideal air quality helps ensure that softgels dry quickly and meet quality standards. Munters can provide precise drying conditions for pharmaceutical products, whether gelatin, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) or other formulations. Proper humidity control can protect the moisture content of both filled and empty capsules.
Optimal environmental conditions ensure that excipients and APIs can be continuously and reliably blended, while preventing excess moisture from affecting the mechanical and chemical properties. The right balance of moisture keeps granulating mixture in equilibrium with the air around it, maintaining the moisture content required for granules to form.
Maintaining the specified humidity set point results in higher throughput, prevents product sticking, and reduces stoppage and waste. It also cuts energy consumption and improves dosing accuracy.
Smooth coatings with a consistent thickness offer proper dispersion characteristics and maximum visual appeal. Prevent coating problems, such as roughness or ‘orange peel’ defects, blistering, hazing, sticking, picking, and erosion, by selecting and providing the right drying conditions.
Along with tablets and capsules, surrounding air also gets sealed into blister packaging. With the right humidity level, packaged products will be more durable and longer-lasting. During the blow-fill-seal packaging process, condensation on cold surfaces can cause imperfections that affect appearance and structural integrity. Controlling the dew point of the air that surrounds the packaging during the blow-forming process can prevent condensation.
Biologiske lægemidler, vacciner og parenterale produkter
Produktkvaliteten afhænger af produktionen i et rent, kontrolleret område. En relativ luftfugtighed (RH) på over 70 % øger risikoen for mikrobiel vækst. Korrekt fugtstyring reducerer tørretiden efter rengøring og hætteglassenes slutvask.
Renrum og R&D-laboratorier
Alt i et renrum og et forsknings- og udviklingslaboratorium skal tages i betragtning og være inden for specifikationerne, herunder luftens renhed. Uden korrekt fugtstyring kan udeklimaet påvirke rumforholdene. Opretholdelse af de rette fugtighedsniveauer hjælper med at optimere rengøring og sterilisering af renrum og udstyr.
Fjernelse af fugt fra luften før hydrogenperoxidfordampning øger mætningsniveauerne og giver den højeste effektivitet. Efter rengøring fremskynder indføring af tør luft tørreprocessen, hvilket gør det muligt at få renrummet tilbage i drift hurtigere.
Spar energi og sørg for kvalitet i lægemiddelproduktionen
Farmaceutisk produktion kræver præcis fugtstyring året rundt for at sikre, at vigtige formler fremstilles i det ideelle klima.
Gør jeres proces- og produktionsmål sikre med Munters DSS Pro, der kontrollerer såvel fugt som temperatur. En kvalitetsløsning, der giver stabil, langvarig ydeevne, samtidig med at der spares energi.
Hvis I har brug for, at luften har en præcis luftfugtighed og temperatur, er Munters DSS Pro den løsning som I kan stole på.
Nøjagtig og ensartet fugtstyring
Munters leverer en række fugtstyringsløsninger til medicinalindustrien til brug i hele udviklingen og produktionen af aktive farmaceutiske ingredienser (API'er). Disse fugtstyringsløsninger giver stabile miljøforhold uanset vejret eller årstiden og sikrer overholdelse af jeres luftkvalitetskrav til faste luftstrømme og HEPA-filtrering.
Affugtere kan styre de relative fugtighedsniveauer i isolatorer og handskebokse og kan hjælpe med at finjustere fugtigheden, hvilket bidrager til produktionen af stabile farmaceutiske og nutraceutiske formuleringer.
Munters kan levere skræddersyede fugtstyringsløsninger til hvert eneste område af farmaceutisk og nutraceutisk produktion, fra små forsknings- og udviklingslaboratorier til kommercielle forarbejdningslinjer på store produktionsanlæg. Uanset om det er i siloer, produktionsanlæg, lagre eller transport, kontrolleres fugtigheden konsekvent og præcist.
Vores løsninger til fugtstyring omfatter miljøvenlig teknologi, der giver betydelige energi- og omkostningsbesparelser. Vores markedsførende servicetilbud sikrer, at Munters-udstyr altid leverer de rigtige forhold i hele dets levetid. Kontinuerlig opretholdelse af fugtstyring og GMP-specificerede klimaniveauer forbedrer produktionskapaciteten og hygiejniske forarbejdnings- og emballeringsforhold betydeligt.
Tablettering og komprimering
I en verden af følsomme produkter, pulvere og tabletter er det afgørende at opretholde deres kvalitet og holdbarhed. Desværre kan eksponering for høj luftfugtighed føre til en række problemer, fra sammenklumpning og skimmeldannelse til nedbrud, hvilket forårsager afbrydelser i produktionen og tilstopning af maskiner.