PolyPeptide Group, tüm büyük peptit teknolojilerinde yer alır ve küçük ölçekli (multi-10 mg) GMP olmayan partilerden multi-10 kg (ve daha büyük) GMP üretim ihtiyaçlarına kadar peptit üretimini gerçekleştirir. PolyPeptide, peptit geliştirme ve üretim projesi alanında dünya çapında 50 yılı aşkın deneyime sahiptir. SPPS (Katı Faz Peptit Sentezi) ve LPPS (Sıvı Faz Peptit Sentezi) projelerinin büyük ölçekli GMP üretimi, PolyPeptide'in İsveç'in Malmö kentindeki tesisinde gerçekleşmektedir. Tesis, cGMP üretimi için ABD FDA denetimlerini başarıyla geçti.
Hızlı bilgiler
- Sıkı iklim kontrolü
- Tüm yıl boyunca sabit ve kontrollü koşullar
- FDA onayını etkinleştirir
- Geliştirilmiş çalışma güvenliği
- MLPlus sistemi az yer kaplar
FDA gerekliliklerini yerine getirmeniz gerekiyor
Birçok Munters nem alma cihazı, İsveç tesisindeki çeşitli uygulamalarda uzun yıllardır optimum iklim koşulları yaratmaktadır. FDA gerekliliklerini karşılamak için kısa bir süre önce küçük bir Kalite Departmanı tartım odasına bir Munters ML Plus sistemi kuruldu. Üretim iklimi ile aynı, sıkı bir şekilde kontrol edilen koşullar gerekliydi: tüm yıl boyunca 20°C/%25 RH. Mevcut Munters kurulumlarından memnun olan PolyPeptide, Munters'ten FDA gerekliliklerini karşılayabilecek bir ünite tasarlamasını istedi. Bir ML Plus 420 yapılandırıldı. Bu zarif çözüm, PolyPeptide tarafından çok beğenilen hava işleme öncesi ve sonrası modülleri birleştirdi.
Az yer kaplar
Ünite, temel nem alma modülünün yanı sıra ön ısıtma ve soğutma, son soğutma ve nemlendirme modüllerinden oluşur. Sistem, bazı klima santralleriyle birlikte tartım odasının üzerindeki tavan arasına kurulduğundan, ünitenin az yer kaplaması da yardımcı oldu. Sistemler hijyenik amaçlı açık sistem olarak çalışmaktadır. Sıcak nemli günlerde nem alma işlemi gerekli düşük bağıl nemi sağlarken, soğuk kış günlerinde nemlendirme cihazı, doğruluğa bağlı ve zorlu tartım prosedürü sırasında sorun yaratabilecek statik elektriği önler. İşçi güvenliği de iyileştirilerek, hazırlık partiküllerinin veya numunelerin laboratuvar teknisyenleri tarafından solunan havaya sızması önlenir. ML Plus - standart modüllerle oluşturulmuştur ML Plus konsepti, entegre sıcaklık ve nem kontrolüne sahip kompakt, standartlaştırılmış bağımsız bir nem alma sistemidir. ML Plus sistemi, gereksinimlere göre bir besleme fanı, nemlendirici, ön ve son soğutucular ve ısıtıcılar ile yapılandırılabilir. ML Plus sistemi, fabrikamızda monte edilmiş ve test edilmiş elemanlar halinde oluşturulmuştur - sahada hemen devreye alınmaya hazırdır. Az yer kaplar - kolay kurulum Standardizasyon, ayak izi ölçümlerini en aza indirmeyi mümkün kılmıştır. Bu, ML Plus'ın neme duyarlı üretim süreçlerinin çoğuna basit bir şekilde entegre edilmesini sağlar. ML Plus, 17,5 kg/saate kadar nem alma kapasitesi ve 5.500 m³/saate kadar hava akışı ile teslim edilebilir. Sistemin mevcut borulara ve kanallara bağlanması hızlı ve kolaydır.
Hızlı bilgiler
- Sıkı iklim kontrolü
- Tüm yıl boyunca sabit ve kontrollü koşullar
- FDA onayını etkinleştirir
- Geliştirilmiş çalışma güvenliği
- MLPlus sistemi az yer kaplar

