Kontrola wilgotności pomaga PolyPeptide Group spełnić wymagania FDA
Grupa PolyPeptide jest zaangażowana we wszystkie główne technologie peptydowe i zajmuje się produkcją peptydów od małych (wiele 10 mg) partii nieobjętych GMP do wielowagowych (i większych) potrzeb produkcyjnych GMP. PolyPeptide ma ponad 50-letnie doświadczenie na całym świecie w dziedzinie opracowywania i produkcji peptydów. Produkcja GMP na dużą skalę w ramach projektów SPPS (Solid Phase Peptide Synthesis) i LPPS (Liquid Phase Peptide Synthesis) odbywa się w zakładzie PolyPeptide w Malmö w Szwecji. Zakład pomyślnie przeszedł inspekcje amerykańskiej FDA w zakresie produkcji cGMP.
Szybkie fakty
- Ścisła kontrola klimatu
- Stałe i kontrolowane warunki przez cały rok
- Umożliwia zatwierdzenie przez FDA
- Poprawa bezpieczeństwa pracy
- System MLPlus zajmuje niewiele miejsca
Konieczność spełnienia wymagań FDA
Kilka osuszaczy Munters od wielu lat tworzy optymalne warunki klimatyczne w różnych zastosowaniach w szwedzkim zakładzie. System Munters ML Plus został niedawno zainstalowany w małej hali ważenia w Dziale Jakości, aby spełnić wymagania FDA. Wymagane były ściśle kontrolowane warunki, identyczne z klimatem produkcji: 20°C/25% wilgotności względnej przez cały rok. Zadowolony z istniejących instalacji Munters, PolyPeptide poprosił Munters o zaprojektowanie jednostki, która mogłaby spełnić wymagania FDA. Skonfigurowano ML Plus 420. To eleganckie rozwiązanie łączyło moduły do uzdatniania powietrza przed i po zabiegu, co zostało bardzo docenione przez PolyPeptide.
Niewielkie rozmiary
Oprócz podstawowego modułu osuszania, urządzenie składa się z modułów do wstępnego ogrzewania i chłodzenia, końcowego chłodzenia i nawilżania. Pomocne były również niewielkie rozmiary urządzenia, ponieważ system został zainstalowany na poddaszu nad pomieszczeniem ważenia wraz z niektórymi centralami wentylacyjnymi. Ze względów higienicznych systemy działają jako systemy otwarte. W ciepłe, wilgotne dni proces osuszania zapewnia niezbędną niską wilgotność względną, podczas gdy w mroźne zimowe dni nawilżacz zapobiega elektryczności statycznej, która mogłaby powodować problemy podczas wymagającej dokładności procedury ważenia. Poprawia się również bezpieczeństwo pracowników, zapobiegając przedostawaniu się cząstek lub próbek preparowanych do powietrza wdychanego przez techników laboratoryjnych. ML Plus - zbudowany ze standardowych modułów Koncepcja ML Plus to kompaktowy, znormalizowany, samodzielny system osuszania z wbudowaną regulacją temperatury i wilgotności. System ML Plus można skonfigurować z wentylatorem nawiewnym, nawilżaczem, chłodnicami wstępnymi i końcowymi oraz grzałkami zgodnie z wymaganiami. System ML Plus jest zbudowany z elementów, zmontowany i przetestowany w naszej fabryce - gotowy do natychmiastowego uruchomienia na miejscu. Niewielkie rozmiary - łatwa instalacja Standaryzacja umożliwiła zminimalizowanie pomiarów śladu węglowego. Umożliwia to łatwą integrację ML Plus z większością procesów produkcyjnych wrażliwych na wilgoć. ML Plus może być dostarczony z wydajnością osuszania do 17,5 kg/h i przepływem powietrza do 5 500 m³/h. System można szybko i łatwo podłączyć do istniejących rur i kanałów.
Szybkie fakty
- Ścisła kontrola klimatu
- Stałe i kontrolowane warunki przez cały rok
- Umożliwia zatwierdzenie przez FDA
- Poprawa bezpieczeństwa pracy
- System MLPlus zajmuje niewiele miejsca
