제약 산업을 위한 효율적인 습도 제어
습도는 제조 공정에 중대한 위험 요소가 될 수 있습니다
제약 성분과 제품은 종종 매우 흡습성이 높아 과도한 수분에 의해 쉽게 손상될 수 있습니다. 생산 중 습도가 제어되지 않으면 위험한 곰팡이 및 박테리아 성장, 오염되거나 품질이 낮은 제품, 심각한 규제 준수 문제로 이어질 수 있습니다.
제약 및 건강기능식품 제조에서 중요한 제형의 생산은 정확한 온도 및 습도 제어를 필요로 합니다. 이러한 환경은 주변 습기에 매우 민감합니다. 습한 공기에 노출되면 제품이 손상되거나 서로 달라붙거나 부드러워지거나 분해되거나 미생물 성장에 취약해질 수 있습니다. 사일로 및 이송 라인에서 기계 및 파이프가 막혀 생산, 운송 및 저장에 지장을 초래할 수 있으며 유지보수 및 제품 소모가 증가할 수 있습니다. 건조제를 이용한 제습은 비용이 많이 들고 시간이 많이 소요되는 문제를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
습도가 조절되지 않으면 다음과 같은 위험을 초래할 수 있습니다:
- 제품 품질 및 안전성
- GMP 및 규제 준수 유지
- 예기치 않은 가동 중단
- 유효한 제약 성분(API)의 효능 저하
“제습이 없으면 아주 적은 양의 습기조차 샘플에 얼음이 생기게 합니다. 이는 고품질 전자현미경 이미지를 생성하는 데 근본적인 장애물입니다. 해상도가 낮으면 이미지를 얻지 못하고 필요한 문제를 해결할 수 없습니다.”
Dr. Chris Russo, Laboratory of Molecular Biology
Medical Research Council
제약 공정에서 최적의 제습은 필수입니다
완벽한 기후를 조성하지 않으면 제조 과정의 모든 단계가 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.
습한 환경에서는 보관 및 이송 중에 원자재가 뭉치고 들러붙어 제품 소모와 과도한 세척 작업이 발생합니다. 무게 측정, 혼합 또는 블렌딩 중의 투약 및 과립화도 주변 습도로 인해 영향을 받을 수 있습니다.
클린룸, 층류 캐비닛, 연구개발 실험실에서는 제어되지 않은 습도가 시험 결과의 재현성을 떨어뜨리고 근무자의 작업 환경에도 부정적인 영향을 줍니다. 최적의 안정적인 환경에서는 유동층 및 코팅기에서 제품 건조 시간이 단축되고, 분무 건조에서는 생산량이 증가합니다.
분무 건조
충전 및 포장 중에는 모든 형태의 습기가 제품 품질을 저하시키고, 유통기한을 줄이며, 최악의 경우 생산 중단을 야기할 수 있습니다. 콜드체인에서 과도한 습기는 서리, 얼음을 발생시키며 작업자에게 위험한 상황을 초래합니다. 습기는 공정 전반에 걸쳐 숨어 있는 적으로, 생산 효율성, 작업자 안전 및 제품 품질을 위협합니다.
Munters는 제약 산업을 위한 흡습식 제습기 및 기후 제어 시스템 제조분야에서 수십 년의 경험을 가지고 있습니다. 저희의 솔루션은 소규모 R&D 실험실부터 대형 클린룸 및 상업용 생산 라인에 이르기까지 모든 생산 영역에 적용 가능합니다.
건조제 제습기의 이점
제조 시설, 실험실 또는 클린룸에서 습기를 제어하는 가장 효과적인 방법은 신뢰할 수 있는 건조제 제습기를 사용하는 것입니다.
- 연중 정밀한 습도 및 수분 제어
- 산업 표준 및 규제 준수 유지
- 제품의 효능 및 유통기한 유지
- 곰팡이 또는 세균 번식 위험 감소
- 결로 제거
- 원료 또는 제품의 응집 및 들러붙음 방지
제품 하이라이트
제약 공정 내에서 습도 조절 요구 사항은 구체적이며 일년 내내 최적의 수준으로 습기를 유지하는 것이 중요합니다. 공정의 어느 부분이든 제품 품질을 보장하고 안전을 확보해야 합니다. Munters ML 제습기는 매우 유연하며 다양한 제약 응용 분야에 적합합니다. 이 정밀한 다재다능한 제습기는 다음을 제공합니다:
- 실제 크기에 따라 응축 및 가스 및 증기 생성 장치를 추가할 수 있는 가능성을 갖춘 소형에서 대형까지의 크기
- 최적화된 접근 패널 덕분에 쉬운 설치 및 유지보수
- 180 m3/h에서 3,000 m3/h 범위의 공기 흐름.
규정 준수 및 클린룸을 위한 종합 솔루션
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원활한 운영을 위한 서비스 및 유지보수
제약 및 건강기능식품 생산뿐 아니라 실험실에서도 예기치 않은 생산 중단은 제품 품질 또는 실험 결과에 심각한 손상을 줄 수 있으며, 비용 또한 매우 커질 수 있습니다. Munters 장비는 항상 세계적인 수준의 서비스 팀이 지원합니다. 이들은 모두 Munters 소속의 전문가들로, 당사의 기후 제어 시스템을 수십 년간 유지 관리해온 경험을 가지고 있습니다.
Munters 서비스 계약을 통해 제습 시스템의 수명을 연장하고 효율성을 높이며 다운타임을 최소화하고, 생산 시설이 항상 규정에 맞게 유지되도록 할 수 있습니다.
