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Il PolyPeptide Group è coinvolto in tutte le principali tecnologie peptidiche e gestisce la produzione di peptidi da lotti non GMP su piccola scala (multi-10 mg) a multi-10 kg (e più grandi) esigenze di produzione GMP. PolyPeptide ha più di 50 anni di esperienza in tutto il mondo nel campo dei progetti di sviluppo e produzione di peptidi. La produzione GMP su larga scala dei progetti SPPS (Solid Phase Peptide Synthesis) e LPPS (Liquid Phase Peptide Synthesis) si svolge nello stabilimento PolyPeptide di Malmö, in Svezia. L'impianto ha superato con successo le ispezioni della FDA statunitense per la produzione cGMP.

Informazioni rapide

  • Rigoroso controllo del clima
  • Condizioni costanti e controllate tutto l'anno
  • Abilita l'approvazione della FDA
  • Maggiore sicurezza sul lavoro
  • Il sistema MLPlus offre un ingombro ridotto

Necessità di soddisfare i requisiti FDA

Diversi deumidificatori Munters creano da molti anni condizioni climatiche ottimali in varie applicazioni nello stabilimento svedese. Un sistema Munters ML Plus è stato recentemente installato in una piccola sala di pesatura del reparto qualità per soddisfare i requisiti FDA. Erano richieste condizioni rigorosamente controllate, identiche al clima di produzione: 20°C/25% RH durante tutto l'anno. Soddisfatta delle installazioni Munters esistenti, PolyPeptide ha chiesto a Munters di progettare un'unità che potesse soddisfare i requisiti della FDA. È stato configurato un ML Plus 420. Questa elegante soluzione combinava moduli per il pre e post trattamento dell'aria, che è stato molto apprezzato da PolyPeptide.

Ingombro

Oltre al modulo di deumidificazione di base, l'unità è composta da moduli per il preriscaldamento e il raffreddamento, il post-raffreddamento e l'umidificazione. Anche l'ingombro ridotto dell'unità è stato utile poiché il sistema è stato installato in soffitta sopra la sala di pesatura insieme ad alcune unità di trattamento dell'aria. I sistemi funzionano come un sistema aperto per scopi igienici. Nelle giornate calde e umide il processo di deumidificazione garantisce la necessaria bassa umidità relativa, mentre nelle fredde giornate invernali l'umidificatore impedisce l'elettricità statica che creerebbe problemi durante la procedura di pesatura impegnativa e dipendente dalla precisione. Anche la sicurezza dei lavoratori è migliorata, impedendo alle particelle di preparazione o ai campioni di infiltrarsi nell'aria inalata dai tecnici di laboratorio. ML Plus - costruito con moduli standard Il concetto ML Plus è un sistema di deumidificazione autonomo standardizzato compatto con controllo integrato della temperatura e dell'umidità. Il sistema ML Plus può essere configurato con una ventola di mandata, un umidificatore, pre e post-raffreddatori e riscaldatori a seconda delle esigenze. Il sistema ML Plus è costituito da elementi, assemblato e testato nel nostro stabilimento, pronto per l'avvio immediato in loco. Ingombro ridotto: facile installazione La standardizzazione ha permesso di ridurre al minimo le misure di ingombro. Ciò consente una semplice integrazione di ML Plus nella maggior parte dei processi di produzione sensibili all'umidità. ML Plus può essere fornito con una capacità di deumidificazione fino a 17,5 kg/h e portate d'aria fino a 5.500 m³/h. Il sistema è facile e veloce da collegare a tubi e condotti esistenti.

Informazioni rapide

  • Rigoroso controllo del clima
  • Condizioni costanti e controllate tutto l'anno
  • Abilita l'approvazione della FDA
  • Maggiore sicurezza sul lavoro
  • Il sistema MLPlus offre un ingombro ridotto

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