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Le groupe PolyPeptide est impliqué dans toutes les principales technologies peptidiques et gère la production de peptides à partir de lots non GMP à petite échelle (plusieurs à 10 mg) jusqu’à plusieurs besoins de fabrication GMP de 10 kg (et plus). PolyPeptide a plus de 50 ans d’expérience mondiale dans le domaine du développement et de la fabrication de peptides. La fabrication GMP à grande échelle des projets SPPS (Solid Phase Peptide Synthesis) et LPPS (Liquid Phase Peptide Synthesis) a lieu dans l’usine de PolyPeptide à Malmö, en Suède. L’installation a passé avec succès les inspections de la FDA américaine pour la fabrication cGMP.

Faits rapides

  • Contrôle strict du climat
  • Des conditions constantes et contrôlées toute l’année
  • Permet l’approbation de la FDA
  • Amélioration de la sécurité au travail
  • Le système MLPlus offre un faible encombrement

Nécessité de répondre aux exigences de la FDA

Depuis de nombreuses années, plusieurs déshumidificateurs Munters créent des conditions climatiques optimales dans diverses applications de l’installation suédoise. Un système Munters ML Plus a récemment été installé dans une petite salle de pesée du service qualité pour répondre aux exigences de la FDA. Des conditions strictement contrôlées, identiques au climat de production, étaient nécessaires : 20°C/25 % HR pendant toute l’année. Satisfait des installations existantes de Munters, PolyPeptide a demandé à Munters de concevoir une unité qui pourrait répondre aux exigences de la FDA. Un ML Plus 420 a été configuré. Cette solution élégante combinait des modules pour le pré et le post-traitement de l’air, ce qui a été très apprécié par PolyPeptide.

Faible encombrement

Outre le module de déshumidification de base, l’unité se compose de modules pour le préchauffage et le refroidissement, le post-refroidissement et l’humidification. Le faible encombrement de l’unité a également été utile puisque le système a été installé dans le grenier au-dessus de la salle de pesée avec certaines unités de traitement de l’air. Les systèmes fonctionnent comme un système ouvert à des fins d’hygiène. Par temps chaud et humide, le processus de déshumidification garantit la faible humidité relative nécessaire, tandis que pendant les froides journées d’hiver, l’humidificateur empêche l’électricité statique qui créerait des problèmes lors de la procédure de pesage exigeante et dépendante de la précision. La sécurité des travailleurs est également améliorée, empêchant les particules de préparation ou les échantillons de s’infiltrer dans l’air inhalé par les techniciens de laboratoire. ML Plus - construit avec des modules standard Le concept ML Plus est un système de déshumidification autonome compact et standardisé avec contrôle intégré de la température et de l’humidité. Le système ML Plus peut être configuré avec un ventilateur d’alimentation, un humidificateur, des pré et post-refroidisseurs et des chauffages selon les besoins. Le système ML Plus est constitué d’éléments, assemblé et testé dans notre usine - prêt pour une mise en service immédiate sur site. Faible encombrement - installation facile La standardisation a permis de minimiser les mesures d’empreinte. Cela permet une intégration simple de ML Plus dans la plupart des processus de production sensibles à l’humidité. ML Plus peut être livré avec une capacité de déshumidification allant jusqu’à 17,5 kg/h et des débits d’air allant jusqu’à 5 500 m³/h. Le système est rapide et facile à connecter aux tuyaux et conduits existants.

Faits rapides

  • Contrôle strict du climat
  • Des conditions constantes et contrôlées toute l’année
  • Permet l’approbation de la FDA
  • Amélioration de la sécurité au travail
  • Le système MLPlus offre un faible encombrement

Série de produits associée

ML Plus

Systèmes de déshumidification