El Grupo PolyPeptide participa en todas las principales tecnologías de péptidos y maneja la producción de péptidos desde lotes no GMP a pequeña escala (varios 10 mg) hasta necesidades de fabricación GMP de varios 10 kg (y más grandes). PolyPeptide tiene más de 50 años de experiencia mundial en el campo de proyectos de desarrollo y fabricación de péptidos. La fabricación GMP a gran escala de proyectos SPPS (síntesis de péptidos en fase sólida) y LPPS (síntesis de péptidos en fase líquida) se lleva a cabo en las instalaciones de PolyPeptide en Malmö, Suecia. La instalación ha superado con éxito las inspecciones de la FDA de EE. UU. para la fabricación de cGMP.
Datos
- Control estricto del clima
- Condiciones constantes y controladas durante todo el año
- Permite la aprobación de la FDA
- Mejora de la seguridad en el trabajo
- El sistema MLPlus ocupa poco espacio
Necesidad de cumplir con los requisitos de la FDA
Varios deshumidificadores de Munters han estado creando condiciones climáticas óptimas en diversas aplicaciones en las instalaciones suecas durante muchos años. Recientemente se instaló un sistema ML Plus de Munters en una pequeña sala de pesaje del Departamento de Calidad para cumplir con los requisitos de la FDA. Se requerían condiciones estrictamente controladas, idénticas al clima de producción: 20 ° C / 25% HR durante todo el año. Satisfecho con las instalaciones existentes de Munters, PolyPeptide le pidió a Munters que diseñara una unidad que pudiera cumplir con los requisitos de la FDA. Se configuró un ML Plus 420. Esta elegante solución combinaba módulos para el tratamiento previo y posterior del aire, lo que fue muy apreciado por PolyPeptide.
Tamaño reducido
Además del módulo básico de deshumidificación, la unidad consta de módulos para precalentamiento y enfriamiento, postenfriamiento y humidificación. El tamaño reducido de la unidad también fue útil, ya que el sistema se instaló en el ático sobre la sala de pesaje junto con algunas unidades de tratamiento de aire. Los sistemas funcionan como un sistema abierto por motivos higiénicos. En los días cálidos y húmedos, el proceso de deshumidificación garantiza la baja humedad relativa necesaria, mientras que en los días fríos de invierno, el humidificador evita la electricidad estática que crearía problemas durante el exigente procedimiento de pesaje, que depende de la precisión. También se mejora la seguridad de los trabajadores, evitando que las partículas de preparación o las muestras se infiltren en el aire inhalado por los técnicos de laboratorio. ML Plus: construido con módulos estándar El concepto ML Plus es un sistema de deshumidificación autónomo compacto y estandarizado con control de temperatura y humedad incorporado. El sistema ML Plus se puede configurar con un ventilador de suministro, humidificador, pre y postenfriadores y calentadores según los requisitos. El sistema ML Plus se construye en elementos, se ensambla y se prueba en nuestra fábrica, listo para su puesta en marcha inmediata en el sitio. Tamaño reducido: fácil instalación La estandarización ha permitido minimizar las mediciones de la huella. Esto permite una integración sencilla de ML Plus en la mayoría de los procesos de producción sensibles a la humedad. ML Plus puede suministrarse con una capacidad de deshumidificación de hasta 17,5 kg/h y caudales de aire de hasta 5.500 m³/h. El sistema es rápido y fácil de conectar a tuberías y conductos existentes.
Datos
- Control estricto del clima
- Condiciones constantes y controladas durante todo el año
- Permite la aprobación de la FDA
- Mejora de la seguridad en el trabajo
- El sistema MLPlus ocupa poco espacio

