Reinraum-Luftentfeuchtung sorgt für verlässliche Prüfergebnisse für SMB, Dänemark

Um eine sehr niedrige Luftfeuchtigkeit im Reinraum aufrechtzuerhalten, wird ein Adsorptionsluftentfeuchter benötigt. Es muss eine Luftqualität von 5000 m3/h mit der geforderten Bedingung von nicht mehr als 20 % RH bei 21 °C aufrechterhalten werden, was einem Wassergehalt von nur 3 Gramm pro Kilogramm Luft entspricht. Die Lösung von Munters ist ein MX5000 Entfeuchtungssystem mit Vor- und Nachkühlung. Während der Sommermonate ist ein Wassergehalt von 3 g/kg erforderlich. Bevor die Luft in den Reinraum geblasen wird, wird sie auf 20°C heruntergekühlt. Im Winter wird die Prozessluft mit der Abluft bei +8°C vermischt, danach wird die Luft wieder durch den Luftentfeuchter und auf einen Nachheizer geleitet, der die Luft auf 20°C erwärmt, bevor sie dann in den Reinraum geleitet wird. Um die Anforderungen an den Partikelgehalt zu erfüllen, wird die Prozessluft durch einen F9-Filter im Luftentfeuchter geleitet. Bevor sie in den Reinraum geblasen werden, erfolgt eine weitere Filtration durch einen HEPA14-Filter. Die Anlage wird durch das Munters DryTonic-Steuerungssystem gesteuert, das nicht nur den Luftentfeuchter, sondern auch die Kühlung, die Heizung und die Luftfeuchtigkeit regelt. Die Luftentfeuchtung sorgt heute dafür, dass das Klima im Reinraum immer gleichmäßig ist und die Luftfeuchtigkeit konstant niedrig ist. Unabhängig von Schwankungen der Luftfeuchtigkeit und der Temperaturen im Freien ist die Produktion im Reinraum das ganze Jahr über stabil, was eine hohe Produktqualität gewährleistet. Pharmazeutische Produkte reagieren oft empfindlich auf Feuchtigkeit: Pulver, Tabletten, Kapseln und Laborsticks verlieren oft an Qualität und Haltbarkeit, wenn sie mit Feuchtigkeit in der Luft in Berührung kommen. Sie kleben zusammen, werden schimmelig oder brechen auseinander. Maschinen und Rohre verstopfen, Produktion, Transport und Lagerung werden behindert. Dies ist eine kostspielige und zeitintensive Situation, die vermieden werden kann. Der Schlüssel ist die kontinuierliche Regulierung der Luftfeuchtigkeit während aller Produktionsprozesse, vom Rohstoff bis zum Endprodukt, um das ganze Jahr über optimale Bedingungen zu gewährleisten. Die energiesparenden Systeme von Munter sorgen für die richtigen atmosphärischen Bedingungen, sodass F&E in der Lage sind, die Leistung der Großproduktion präzise vorherzusagen. Munters-Systeme können auch bei den Anschaffungskosten sparen, da unser eingebautes Energierückgewinnungssystem die Größe des Adsorptionsrotors reduzieren kann, ohne die Entfeuchtungskapazität zu verringern. Unsere patentierte PowerPurge-Technologie und EnergyPurge reduzieren den Energiebedarf für die Rotorreaktivierung erheblich. Da die Austrittstemperatur der Prozessluft gesenkt wird, führt dies zu geringeren Energiekosten für die Nachkühlung. Munters ist der weltweit führende Anbieter von Adsorptionsentfeuchtungssystemen und sorgt für energieeffizientes Klima mit niedrigem Taupunkt. Mit Niederlassungen in über 30 Ländern finden Sie www.munters.com/pharma weitere Informationen und Details zu Websites in der jeweiligen Landessprache.

SMB stellt den "Quick-Vet" her – ein System, mit dem die Gerinnungsfähigkeit (Gerinnung) des Blutes bei Tieren festgestellt werden kann, was für einen Tierarzt eine wichtige Information ist, die vor der Durchführung einer Operation erforderlich ist. In einem 200 m2 großen Reinraum stellt SMB Spritzgussstreifen her, die die Mikrostrukturen und Reagenzien enthalten, die die Gerinnungskapazität herstellen können. Die Reagenzien sind äußerst empfindlich gegenüber Feuchtigkeit in der Luft und während des Herstellungsprozesses, in dem die Bänder verschweißt und verpackt werden, müssen die klimatischen Bedingungen vollständig unter Kontrolle sein. Wenn die Luftfeuchtigkeit nicht auf einem ausreichend niedrigen Niveau gehalten wird, beginnen die Reagenzien, Feuchtigkeit aus der Luft aufzunehmen, was die Fähigkeit der Substanz, mit Blut in der erforderlichen Weise zu reagieren, verändert. Prüfergebnisse auf den fertigen Bändern wären daher unzuverlässig. Werden die Bänder jedoch unter den geforderten Bedingungen hergestellt, ist eine Lebensdauer von zwei Jahren garantiert.