Effektiv fugtighedskontrol for medicinalindustrien
Fugtighed kan udgøre en betydelig risiko for din fremstillingsproces
Farmaceutiske ingredienser og produkter er ofte ekstremt hygroskopiske og bliver let beskadiget af overskydende fugt. Ukontrolleret fugtighed i produktionen kan også føre til farlig skimmel- og bakterievækst, forurenede eller dårlige kvalitetsprodukter og alvorlige overholdelsesproblemer.
Produktion af kritiske formuleringer i farmaceutisk og nutraceutisk fremstilling kræver præcis temperatur- og fugtighedskontrol. Disse miljøer er ekstremt følsomme over for omgivende fugt. Eksponering for luft kan medføre forringelse af holdbarhed og kvalitet. De kan klæbe sammen, blive bløde, gå i stykker eller blive følsomme over for mikrobiel vækst. Maskiner og rør stopper til, og både produktion, transport og opbevaring bliver problematisk, samt resulterer i øget vedligeholdelse og produktspild. Sorptionsaffugtning kan hjælpe med at forhindre disse dyre, tidskrævende problemer.
Med ukontrolleret luftfugtighed risikerer du:
- Produktkvalitet og sikkerhed
- Opretholdelse af GMP og lovgivningsmæssig overholdelse
- Uventet nedetid
- Kompromitteret aktiv farmaceutisk ingrediens (API) effektivitet
"Uden affugtning vil selv den mindste mængde overskydende fugt forårsage isopbygning på prøverne. Dette er en grundlæggende barriere for at producere kvalitets elektronmikroskopiske billeder. Hvis opløsningen er dårlig, får vi ikke billedet og løser ikke, hvad vi har brug for."
Dr. Chris Russo, Laboratory of Molecular Biology
Medical Research Council
Optimal affugtning er afgørende i lægemiddelproduktion
Uden det perfekte indeklima kan hvert trin i fremstillingsprocessen blive negativt påvirket.
I et fugtigt miljø vil råmaterialer klumpe og klæbe under opbevaring og transport, hvilket resulterer i produktspild og overdreven rengøring. Dosering og granulering under vejning, mixng eller blanding kan blive kompromitteret på grund af omgivende fugt.
I renrum, laminar flow kabinetter og R&D laboratorier kan ukontrolleret fugtighed påvirke testresultaternes reproducerbarhed og vil negativt påvirke miljøet for de mennesker, der arbejder på stedet. I et optimalt og stabilt miljø vil tørringstider for produkter i overfladebehandlingen blive reduceret, mens produktionsudbyttet vil stige i spraytørring.
Under fyldning og pakning kan enhver form for fugt skade produktkvaliteten, reducere holdbarheden og i værste fald forårsage produktionsstop. Overdreven fugt i den kolde kæde skaber frost, is og farlige forhold for arbejderne.
Fugt er en skjult fjende i alle dele af processen, der risikerer produktionseffektivitet, arbejdersikkerhed og produktkvalitet.
Munters har årtiers erfaring med fremstilling af sorptionsaffugtereog klimakontrolsystemer til medicinalindustri. Vores løsninger er tilgængelige for alle områder af produktionen, fra små R&D laboratorier til store renrum og kommercielle behandlingslinjer.
Fordelene ved en sorptionsaffugtere
Den mest effektive måde at kontrollere luftfugtighed i jeres fremstillingsfacilitet, laboratorium eller renrum er med en pålidelig sorptionsaffugtere.
- Præcis fugtigheds- og fugtkontrol, året rundt
- Oprethold industristandarder og lovgivningsmæssig overholdelse
- Oprethold produkts effektivitet og holdbarhed
- Reducer risikoen for skimmel- eller bakterievækst
- Eliminer kondens
- Forhindre ingrediens- eller produktklumpning og klæbning
Vigtige produkter
Lægemiddelproduktionkræver præcis fugtkontrol 24/7 for at sikre høj kvalitet fremstilling af kritiske formuleringer. Sorptionsaffugtning kan hjælpe med at opnå stabile og højtydende resultater med minimal spild. Opnå energibesparelser på op til 30% med Munters DSS Pro affugter.
Anvendelser:
- Farmaceutisk produktfremstilling
- Nutraceutisk produktfremstilling
- Funktionelle fødevarer
- Kosttilskud
- Helsekost
Bruger I et kølelager i jeres farmaceutiske proces? Uden tilstrækkelig fugtkontrol vil jeres kølelager udvikle kondens og en opbygning af is. State-of-the-art kølerum affugtningsløsninger forhindrer kondens, før det bliver til frost eller is. Resultatet betyder forbedret sikkerhed for personalet, der håndterer produkterne inden for koldlagerfaciliteterne. Produktkvaliteten sikres, da kølelageraffugteren sikrer, at klimaet forbliver optimalt til opbevaring samt operationel effektivitet.
Opdag Munters IceDry 1400 AirC. Sikker, effektiv og bevist i drift, den tackler fugt ved kilden. Denne stand-alone affugter er designet specielt til koldlager og frysefaciliteter, hvilket minimerer nedetid samt afrimning i jeres kølerum.
Løsninger til overholdelse og renrum
Lovgivningsmæssig overholdelse
Kontrol af luftfugtighed er afgørende for lovgivningsmæssig overholdelse. Sorptionsaffugtning sikrer sikker fremstilling, forhindrer skimmel og bakterier og opretholder produkts levedygtighed. At forblive i overensstemmelse med FDA og andre standarder er afgørende.
Renrum og R&D laboratorier
Optimal fugtighed i renrum og laboratorier er afgørende for at forhindre fugtproblemer under tablet-, kapsel-, pulver- og stripproduktion. Det undertrykker mikrobiel vækst og sikrer ideelle forhold for al farmaceutisk og nutraceutisk fremstilling.
API fremstilling
Aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) kræver stabile miljøforhold, uanset vejr eller sæson, for at opnå overholdelse af luftkvalitetskrav til faste luftstrømme og HEPA-filtrering.
Farmaceutisk kølelager
Sikre din farmaceutiske produktkvalitet og reducere dit CO2-fodaftryk, mens du sikrer arbejdernes sikkerhed. Med de optimale desiccant affugtningssystemer vil is og frost blive elimineret.
Flere produkter til farmaceutisk industri
Case studier
Lær mere om fugtighedskontrol i farmaceutiske applikationer
Klimakontrol (brochure)
Munters sorptionsaffugtningssystemer er bygget til at betjene alle dele af den farmaceutiske produktionsproces samt laboratorier med præcis og stabilklimakontrol.
Download klimakontrol brochure
Spraytørring (brochure)
Tilføjelse af en tilpasset affugtningsløsning til din spraytørringsproces vil hjælpe med at øge gennemløbet og oppetiden og vil positivt påvirke din rentabilitet.
Download spraytørring brochure
Klima for GMP Overholdelse
Medicinalvarers produktionsklima er tæt relateret til GMP overholdelse samt til kvaliteten af det producerede produkt. Dette webinar forklarer, hvorfor fugtighed betyder noget i farmaceutiske produkter.
Se webinaret on-demand
Service & vedligeholdelse for problemfri drift
I lægemiddelproduktion samt i laboratorier kan et uplanlagt produktionsstop forårsage alvorlig skade på produktkvaliteten eller testresultaterne og være meget kostbart.
Munters udstyr er altid understøttet af vores verdensledende serviceteam. De er direkte ansat af Munters med årtiers erfaring i vedligeholdelse af vores klimakontrolsystemer. Med en Munters Service Agreement kan du forlænge dit affugtningssystems levetid, øge effektiviteten, minimere nedetid og sikre, at dine produktionsfaciliteter altid forbliver lovgivningsmæssigt overholdt.