Efektivní regulace vlhkosti pro farmaceutický průmysl
Vlhkost může představovat významné riziko pro váš výrobní proces
Farmaceutické složky a produkty jsou často vysoce hygroskopické a mohou být snadno poškozeny nadměrnou vlhkostí. Nekontrolovaná vlhkost při výrobě může vést k nebezpečnému růstu plísní a bakterií, kontaminovaným nebo nekvalitním produktům a vážným problémům s dodržováním předpisů.
Výroba kritických formulací ve farmaceutickém a nutraceutickém průmyslu vyžaduje přesnou regulaci teploty a vlhkosti. Tato prostředí jsou mimořádně citlivá na vlhkost vzduchu. Vystavení vlhkému vzduchu může způsobit rozklad produktů, jejich slepování, měknutí, lámání nebo náchylnost k mikrobiálnímu růstu. Stroje a potrubí v silech a dopravních linkách se mohou ucpat, což brzdí výrobu, přepravu i skladování a vede k vyšším nákladům na údržbu a plýtvání produkty. Adsorpční odvlhčování může pomoci předejít nákladným a časově náročným problémům.
S nekontrolovanou vlhkostí riskujete:
- Kvalitu a bezpečnost produkt
- Udržení GMP a souladu s předpisy
- Neočekávané odstávky
- Snížení účinnosti účinných farmaceutických látek (API)
„Bez odvlhčení i sebemenší přebytek vlhkosti způsobí tvorbu ledu na vzorcích. To je zásadní překážka pro produkci kvalitních snímků pomocí elektronového mikroskopu. Pokud je rozlišení špatné, nedostaneme potřebný obraz a nevyřešíme, co potřebujeme.“
Dr. Chris Russo, Laboratory of Molecular Biology
Medical Research Council
Optimální odvlhčení je nezbytné při farmaceutickém zpracování
Bez vytvoření ideálního klimatu může být každý krok výrobního procesu negativně ovlivněn.
Ve vlhkém prostředí dochází ke shlukování a slepování surovin během skladování a přepravy, což vede k plýtvání produkty a nadměrnému čištění. Dávkování a granulace při vážení, míchání nebo blendování může být narušeno vlhkostí z okolního prostředí.
V čistých prostorách, laminárních skříních a laboratořích pro výzkum a vývoj může nekontrolovaná vlhkost ovlivnit reprodukovatelnost testů a negativně ovlivnit pracovní prostředí zaměstnanců. V optimálním a stabilním prostředí se zkrátí doba sušení ve fluidních ložích a povlakovacích zařízeních, zatímco produkce při rozprašovacím sušení se zvýší.
Při plnění a balení může jakýkoliv typ vlhkosti poškodit kvalitu produktu, zkrátit jeho trvanlivost a v nejhorším případě způsobit zastavení výroby. Nadměrná vlhkost v chladicím řetězci způsobuje námrazu, led a nebezpečné podmínky pro pracovníky.
Vlhkost je skrytý nepřítel ve všech částech procesu a ohrožuje efektivitu výroby, bezpečnost pracovníků a kvalitu produktů. Společnost Munters má desítky let zkušeností s výrobou adsorpčních odvlhčovačů a systémů pro řízení klimatu pro farmaceutický průmysl. Naše řešení jsou dostupná pro každou oblast výroby – od malých vývojových laboratoří po velké čisté prostory a komerční výrobní linky.
Výhody adsorpčního odvlhčovače
Nejúčinnějším způsobem regulace vlhkosti ve vaší výrobní hale, laboratoři nebo čisté místnosti je spolehlivý adsorpční odvlhčovač.
- Celoroční, přesná kontrola vlhkosti
- Zajištění souladu s předpisy a normami
- Zachování účinnosti produktu a jeho trvanlivosti
- Snížení rizika růstu plísní a bakterií
- Eliminace kondenzace
- Zamezení slepování a hrudkování surovin či produktů
Produktové novinky
Farmaceutická výroba vyžaduje 24/7 přesnou regulaci vlhkosti, aby byla zajištěna výroba vysoce kvalitních formulací. Adsorpční odvlhčování pomáhá dosáhnout stabilních a výkonných výsledků s minimálním odpadem. Získejte úsporu energie až 30 % s odvlhčovačem Munters DSS Pro.
Použití:
- Výroba farmaceutických produktů
- Produkty nutraceutického průmyslu
- Funkční potraviny
- Doplňky stravy
- Bylinné produkty
Používáte chladicí sklad při farmaceutické výrobě? Bez dostatečné regulace vlhkosti dojde ke kondenzaci a tvorbě ledu. Moderní řešení odvlhčování chladíren zabrání kondenzaci dříve, než se změní v námrazu nebo led. Výsledkem je větší bezpečnost personálu manipulujícího s produkty v chladírnách. Kvalita produktů je zachována díky tomu, že odvlhčovač udržuje optimální klima pro skladování a zvyšuje provozní efektivitu.
Objevte Munters IceDry 1400 AirC – bezpečné, efektivní a osvědčené zařízení, které řeší vlhkost přímo u zdroje. Tento samostatně stojící odvlhčovač je navržen speciálně pro chladírenské a mrazicí prostory a minimalizuje prostoje i nutnost odmrazování.
Komplexní řešení pro soulad s předpisy a čisté prostory
Soulad s předpisy
Kontrola vlhkosti je klíčová pro dodržování předpisů. Adsorpční odvlhčování zajišťuje bezpečnou výrobu, předchází plísním a bakteriím a zachovává životnost produktu. Dodržování norem FDA a dalších standardů je nezbytné.
Čisté prostory a výzkumné laboratoře
Optimální vlhkost v čistých prostorách a laboratořích je nezbytná pro prevenci vlhkostních problémů při výrobě tablet, kapslí, prášků a proužků. Brání mikrobiálnímu růstu a zajišťuje ideální podmínky pro celou farmaceutickou i nutraceutickou výrobu.
Výroba účinných farmaceutických látek (API)
Účinné látky vyžadují stabilní podmínky prostředí – bez ohledu na počasí nebo roční období – aby byl zajištěn soulad s požadavky na kvalitu vzduchu, včetně stabilních proudění a HEPA filtrace.
Farmaceutické chladírny
Zajistěte kvalitu svých farmaceutických produktů a snižte uhlíkovou stopu, zatímco zvýšíte bezpečnost pracovníků. Díky optimálním systémům adsorpčního odvlhčení odstraníte námrazu i led.
Další produkty pro farmaceutický průmysl
Případové studie
Zjistěte více o regulaci vlhkosti ve farmaceutických aplikacích
Brožura o regulaci klimatu
Systémy adsorpčního odvlhčování Munters jsou navrženy tak, aby poskytovaly přesné a konzistentní řízení klimatu ve všech částech farmaceutické výroby i v laboratořích.
Stáhněte si brožuru o regulaci klimatu
Brožura o rozprašovacím sušení
Přidání přizpůsobeného řešení odvlhčování do procesu rozprašovacího sušení zvýší výkon a provozní dobu a pozitivně ovlivní ziskovost.
Stáhněte si brožuru o rozprašovacím sušení
Klimatické podmínky pro GMP soulad
Klimatické podmínky při farmaceutické výrobě úzce souvisejí s GMP souladem a kvalitou vyráběného produktu. Tento webinář vysvětluje, proč je vlhkost ve farmaceutice klíčová.
Sledujte webinář na vyžádání
Servis a údržba pro bezproblémový provoz
Ve farmaceutické a nutraceutické výrobě, stejně jako v laboratořích, může neplánované zastavení výroby vážně poškodit kvalitu produktů nebo výsledky testů a být velmi nákladné.
Zařízení Munters jsou vždy podporována naším špičkovým servisním týmem, který je přímo zaměstnán společností Munters a má desítky let zkušeností s údržbou našich systémů pro řízení klimatu. S Munters Servisní smlouvou prodloužíte životnost svého systému odvlhčování, zvýšíte efektivitu, minimalizujete prostoje a zajistíte, že vaše výrobní zařízení bude vždy v souladu s předpisy.