Xellia Pharmaceuticals je předním výrobcem aktivních farmaceutických složek (API), který se specializuje na fermentovaná antibiotika. S výrobními závody v Dánsku, Norsku, Maďarsku a Číně jsou API společnosti Xellia k dispozici ve volně ložených nebo sterilizovaných hotových lékových formách (FDF).
Rychlá fakta
- Konstantní a přísně kontrolované celoroční klima
- Umožňuje shodu s GMP
- Kompaktní systémové řešení s doplňky
- Jednoduchost jednoho dodavatele
- Snížená uhlíková stopa
Je nutná aktualizace čistých prostor
Společnost Xellia Pharmaceuticals má 370 zaměstnanců, kteří pracují v dánské Kodani a výroba běží nepřetržitě. Společnost Munters je již mnoho let důvěryhodným dodavatelem odvlhčovacích systémů pro tabletovací a laboratorní aplikace. Pozitivní zkušenosti společnosti Xellia s předchozími instalacemi společnosti Munters ji vedly k tomu, že se obrátila na společnost Munters, když bylo třeba modernizovat čisté prostory pro práškové produkty.
Řešení Munters
Vzhledem k tomu, že zařízení společnosti Xellia jsou v souladu s GMP, jejich čisté prostory třídy B vyžadují přísnou regulaci teploty a vlhkosti. Společnost Munters byla požádána, aby navrhla optimální řešení klimatu pro tyto místnosti. Vybrané systémy MLPlus a MXPlus jsou navrženy tak, aby vyhovovaly prostředí s vysokými nároky na uhlíkovou stopu, energetickou účinnost a hygienu. Standardní moduly před a po chlazení lze přidat podle skutečných specifikací a všechny se vejdou na společný základní rám s elegantním designem a povrchy usnadňujícími čištění. Jednotky byly navrženy tak, aby zapadly do stávajícího klimatizačního systému Xellia a udržovaly podmínky 20 °C / max. 20 % relativní vlhkosti v čistém prostoru. V modulu předchladiče systému je procesní vzduch chlazen a odvlhčován na 13 °C/9,4 g/kg a veden do odvlhčovače, který snižuje obsah vody na méně než 2,5 g/kg. Zvýšení teploty způsobené procesem odvlhčování je sníženo dochlazovačem ze 40 °C na 20 °C, přičemž vzduch je veden do potrubního systému. HEPA filtrace zajišťuje přívod čistého vzduchu do čistých prostor Vzduch použitý k reaktivaci rotoru je filtrován filtrem EU5. Vlhký a teplý vzduch z procesu vysoušení vzduchu je odváděn ven. Proč Munters? Volba systému Munters Plus přináší společnosti Xellia výhody, protože má pouze jednoho dodavatele pro odvlhčování, předchlazení a následné chlazení/ohřev, filtraci a zvlhčování. Systém je kompaktní a flexibilní v návrhu a složení potřebných modulů. Spokojený zákazník Řešení klimatizace Munters pro společnost Xellia Pharmaceuticals nejen splnilo přísné požadavky na klasifikaci čistých prostor, ale také vyřešilo praktický problém. Proces vážení Výroba v čistých prostorách již nebude přerušena ani odložena špatnými povětrnostními podmínkami díky řešením Munters pro odvlhčování. Klima čistých prostor je nyní zcela neovlivněno venkovními změnami teploty a vlhkosti a výrobu lze přesně plánovat. Společnost Xellia Pharmaceuticals, která je velmi spokojená s klimatickým řešením Munters, jmenovala dodavatele Munters pro další renovaci čistých prostor.
Rychlá fakta
- Konstantní a přísně kontrolované celoroční klima
- Umožňuje shodu s GMP
- Kompaktní systémové řešení s doplňky
- Jednoduchost jednoho dodavatele
- Snížená uhlíková stopa

