Muntersin ML Plus -järjestelmä luo edellytykset punnitushuoneen tarkkaan ilmaolosuhteiden hallintaan
PolyPeptide Group toimii kaikilla merkittävillä peptiditeknologian aloilla ja valmistaa peptidejä aina pienistä (multi-10 mg) eristä ilman GMP-sertifiointia suureen (multi-10 kg ja suuremmat) GMP-sertifioituun tuotantoon. Konsernilla on yli 50 vuoden kansainvälinen kokemus peptidikehittelyn ja tuotannon alalla.
PolyPeptiden tuotantolaitoksessa Malmössa, Ruotsissa valmistetaan suuria GMP eriä sekä SPPS- (kiinteän faasin peptidisynteesi) että LPPS- (nestefaasin peptidisynteesi) projekteissa. Laitos on tarkastettu US FDA:n toimesta ja se on hyväksytty cGMP-tuotantoon.
Ruotsin tuotantolaitoksessa on jo vuosia käytetty useita Muntersin kuivausjärjestelmiä optimaalisten ilmaolosuhteiden luomiseen. US FDA:n vaatimusten täyttämiseksi laadunhallintaosaston pieneen punnitushuoneeseen asennettiin Muntersin ML Plus -järjestelmä. Vaatimuksena oli tarkkaan hallitut, tuotannon ilmastoa vastaavat olosuhteet: 20°C/25%RH ympäri vuoden. Aikaisemmat myönteiset kokemukset Muntersin laitteistoista rohkaisivat PolyPeptiden pyytämään Muntersia suunnittelemaan yksikön, joka täyttäisi FDA:n vaatimukset. Näin syntyi ML Plus 420, jonka yhdistetty ilman esi- ja jälkikäsittely sai erittäin hyvän vastaanoton PolyPeptidella.
Kuivausmoduulin lisäksi laitteistoon kuuluu esilämmityksen ja -jäähdytyksen, jälkijäähdytyksen ja kostutuksen moduuleja. Laitteiston pieni tilantarve oli etu, sillä järjestelmä asennettiin punnitushuoneen yläpuoliseen ullakkokerrokseen, muiden ilmankäsittely-yksiköiden joukkoon.
Hygieniasyistä järjestelmä toimii avoimena. Lämpiminä, kosteina päivinä kuivausprosessi varmistaa tarvittavan alhaisen suhteellisen kosteuden, kun taas kylminä talvipäivinä kostutin varmistaa, ettei tilaan pääse syntymään staattista sähköä, joka aiheuttaisi ongelmia erittäin tarkalle ja vaativalle punnitusprosessille. Myös työturvallisuus kohentuu, kun näytteistä ja koepaloista ei pääse hiukkasia laboratorioteknikoiden hengitysilmaan.
-
Tarkka ilmaolosuhteiden hallinta
-
Tasalaatuiset ja hallitut olosuhteet ympäri vuoden
-
Mahdollistaa FDA-hyväksynnän
-
Parantaa työturvallisuutta
-
Pieni tilantarve
